近日，CDE官网显示，齐鲁制药的1类新药QLC1101胶囊获得临床试验默示许可，拟用于携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤。米内网数据显示，2022年中国公立医疗机构终端抗肿瘤药销售额超过1100亿元。

1类新药QLC1101胶囊拟用于携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤，该药临床申请于2024年1月25日获得CDE承办，2024年4月8日获得临床试验默示许可。

米内网数据显示，近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗肿瘤药（化药+生物药）销售额均达千亿规模，2022年超过1100亿元，2023年上半年超过580亿元。

中国公立医疗机构终端抗肿瘤药销售情况
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

近年来齐鲁制药持续加大研发投入力度，2022年公司研发投入38.9亿元，占销售收入比重超10%；2023年公司研发投入44.3亿元，同比增长13.9%。公司首款1类新药伊鲁阿克片已于2023年6月获批上市，是首款国产ALK/ROS1抑制剂，已进入2023版国家医保药品目录。

步入2024年，齐鲁制药创新研发管线持续推进，4款1类新药QLC1101胶囊、注射用QLF31907、注射用QLS31905、QL1706注射液提交临床申请；3款1类新药QLP3119注射液、注射用CEND-1、QLC1101胶囊相继获批临床。

除了伊鲁阿克片，齐鲁制药有39款1类新药处于申报临床及以上阶段，涵盖肿瘤、感染、肝病、自免等疾病领域，涉及单抗、双抗、ADC等药物形式，其中艾帕洛利单抗托沃瑞利单抗注射液（PD-1/CTLA-4组合抗体）、艾帕洛利单抗注射液（PD-1单抗）已申报NDA，最快有望于2024年内获批上市。