2023生物药创新开发峰会

7月（深圳）11月（苏州）

大会概况

纵观全球，近年来全球药物研发管线保持着较快的增长势头。2019年-2021年，全球新药研发管线增速在5%-15%之间。从研发管线结构上看，临床前研究构成了全球研发管线中最重要的组成部分、从适应症上看，全球药物研发管线的适应症比较集中。其中，抗肿瘤这一适应症占据最大的比重，共有758种药物针对抗肿瘤这一适应症研发，占覆盖所有适应症的所有药物的32.2%。目前全球药物研发最热门的作用机制反映了全球医药行业的发展现状和变迁。截至2022年8月8日，全球药物研发管线最热门的作用机制是肿瘤免疫治疗。此外，全球热门作用机制中包括一些迅速发展的新兴技术，这些新型技术代表着全球医药行业的最新发展趋势，值得持续关注。在发展相对“成熟”的肿瘤靶向治疗领域，仍然有部分作用机制上榜，说明这仍然是受到关注、持续发展的领域。

2022年，中国企业药物研发管线规模和美国2002年的水平大致相当。从2017年以来，中国药物研发管线整体增速达到新高度，均超过20%，远远高于全球平均水平，反映出中国药物研发在数量上蓬勃生长的态势。从研发管线结构上看，与美国相比，中国药物研发管线临床前研究的占比相对较低。从适应症上看，与全球和美国药物研发管线相比，中国药物研发管线的适应症集中度更高，针对抗肿瘤领域研发的药物占比高达47.6%，在作用机制、靶点集中度上，中国药物研发管线也高于美国和全球平均水平。对比中国和全球药物研发针对的作用机制，发现在相对“成熟”的机制上，中国的热门程度高于全球整体水平，如: Claudin 18拮抗剂在中国排名第16位.而在全球排名未进前30;而在一些快速发展的新兴领域上，在中国的热门程度不如全球水平。比如:NK细胞刺激剂、基因组编辑等。

2023生物药创新开发峰会将于3月29-30日在上海建工浦江皇冠假日酒店、7月在深圳，11月在苏州举办，本次峰会将设展示区、多场细分论坛，紧密围绕生物药CMC目前的机遇和挑战、ADC药物开发与临床、生物药质量与连续流、新型抗体疗法、双抗创新平台开发、mRNA疗法&基因治疗、核酸药物开发与创新、细胞治疗临床&商业化、创新细胞疗法进展、干细胞药物开发等相关话题，特邀来自国家药品审评监管机构、科研院所、医疗机构、创新药企、生物治疗、生物技术和服务企业、产业链上下游企业、产业园区、投资机构、行业协会等多位权威专家与产业先锋展开精彩分享与研讨，推动行业的全速发展。

☆组织机构（拟）

全国卫生产业企业管理协会细胞治疗与临床研究分会

“一带一路”生命科技促进联盟

深圳市生命科技产学研资联盟

深圳市生命科学与生物技术协会

深圳市医药行业协会

深圳市生物医药促进会

上海实验室装备协会

江苏省生物技术协会

上海顺展展览服务有限公司

同期举办：2023细胞产业大会   2023 3D细胞培养与类器官临床应用峰会

☆会议议题：

议题一 创新药开发与技术创新

●生物标志物的应用与创新药临床研究

●创新药-针对慢性乙肝治愈的组合疗法

●肿瘤标志物与免疫疗法开发

●生物标志物和伴随诊断在抗肿瘤药物开发中的应用

●小分子靶向创新药的研发与临床

●打造基于 AI+疾病模型的创新靶向药研发

●肿瘤靶向治疗ADC药物的创新研发

●免疫创新靶点筛选开发和新药的有效性评价

●新型抗体药物临床研发与新应用

●新型抗体药物上下游工艺创新技术

议题二 抗体药物开发与靶点筛选

●生物药CMC目前的机遇和挑战

●抗病毒新药开发全过程中的策略与考量

●双特异性抗体抗肿瘤药物的开发策略与临床进展

●单抗类生物制品开发的关键工艺和质量控制

●双抗药物带来的下游工艺挑战和发展

●抗体偶联药物质量控制研究进展

●抗体大规模生产-细胞培养工艺剖析

●单抗药物在自身免疫疾病治疗中的研发思路

●抗体药物非临床安全性评价

●抗体偶联技术在创新药研发中的应用

●最新抗体药物研发进展及展望分析

●蛋白/抗体药物创新转型升级之路，从研发到商业化

议题三 核酸药物与新型疫苗

●核酸类药物优势与研发困境

●如何化学修饰提高核酸类药物稳定性？

●高效长效mRNA递送技术分析与策略

●反义寡核苷酸（ASO）药物研究进展

●体外活性验证及CMC设计开发

●siRNA/miRNA的工艺化技术壁垒与成本控制

●mRNA新冠疫苗技术前沿

●如何布局可观的适应症管线？

●肿瘤疫苗临床开发策略

●致病基因测序与三代测序技术

●疫苗佐剂应用研究与案例

●GMP级别原料生产及温度与储存技术

●核酸疫苗工艺开发总结和未来工艺开发思考

议题四 生物药工艺

●前沿工艺技术赋能开发和生产创新生物药

●符合全球化要求的细胞治疗工艺开发策略

●mRNA药物工业化产业化进程

●CAR-NK抗肿瘤免疫疗法药物研发与工艺

●工艺创新助力生物医药产业发展

●工艺变更后产品的可比性研究

●从中试到商业化生产的技术转移和工艺确认

●法规角度工艺优化变更实施的考量

●生产管理考量：材料替代、工艺优化、规模放大

●工艺参数与药效之间关系探索

●从Pre-IND到GMP过程中质量控制

●规范生物制品临床前研究的建议

议题五 细胞与基因治疗

●细胞与基因治疗的临床开发策略

●细胞治疗市场前景及发展趋势

●细胞免疫治疗在实体瘤以及联合治疗的进展

●细胞治疗产业化与商业化模块布局策略

●细胞治疗药物的临床研究与临床试验痛点分析

●细胞治疗产品临床前安全性评价的困难和挑战

●基因细胞治疗产品的监督与商业化

●基因治疗风险的早期控制

●基因治疗最新热点与创新研发布局

●基因治疗临床开发应用及挑战

●AAV基因治疗产品药学评价要点

●单细胞多组学分析加速细胞与基因治疗

议题六 感染性疾病分子诊断技术与应用

●纳米孔测序技术及其在感染性疾病诊断中的应用

●创新性感染性疾病检测方案转化路径探讨

●感染性疾病病原学检测：发展与挑战

●感染性疾病精准诊断-NGS和PCR技术的机遇与挑战

●感染性疾病多技术检测—多样技术

●感染性疾病多技术检测—POCT,多技术检测

●宏基因组测序—技术突破

●宏基因组测序—mNGS 产业化实践

●宏基因组测序—感染测序，迭代创新

●病原宏基因组技术：从检测到临床

●病原正确快速诊断，助力感染性疾病精准治疗

☆谁来赞助

生物创新药产业投资策略、生物创新药前沿技术、生物药CDMO生产工艺、生物药临床前研究与注册申报、mRNA疫苗/药物研发、创新药研发、药物评价、PD-1/L1药物、抗体药物、核酸药物、蛋白纯化与分离、大分子、小分子、细胞临床前研究与临床应用转化、细胞存储与治疗、肿瘤免疫治疗、细胞与基因治疗、单细胞多组学、单细胞测序、细胞外囊泡分离及检测、基因治疗及溶瘤病毒、实体瘤治疗及药物开发、TIL细胞疗法、CAR-T/TCR-T细胞治疗、通用型CAR-T细胞免疫治疗、γδT细胞、实体瘤再生医学、单细胞技术、时空转录组学及多组学技术、流式细胞术、腺相关病毒（AAV）、基因载体、慢病毒、腺病毒、细胞治疗产品注册与申报、细胞3D培养、类器官培养、生物3D打印机、3D细胞成像、早筛早诊、肿瘤的转移和复发监测、肿瘤的分子靶向治疗、外泌体临床研究与疾病治疗、靶向用药、NGS技术引领下的基因组科学与技术、宏基因组精准感染医学、病原微生物检测、高通量/三代/纳米孔测序技术、多重荧光PCR/数字PCR/微流控PCR、拉曼光谱、f-NGS技术平台、新一代基因芯片等技术应用、POCT即时检测产品应用与开发、数字PCR、质谱、PCR衍生技术、精准医疗产业化进程、分子诊断、基因治疗、基因测序、液体活检及肿瘤早筛、肿瘤全周期、肿瘤临床治疗、基因组学、生物标志物、转化医学、生物制品、细胞因子、无血清培养基、试剂、仪器、耗材、CRO、CMO、CDMO、生物信息大数据、AI辅助诊断、体外诊断、抗体、MALBAC技术、Crispr/Cas9和基因编辑技术、实验室管理与控制、临床应用与研究、肿瘤用药基因检测、政策监管、组学大数据、产业集群。

☆参会对象:

●全国各大医院的院长、医院管理者、肿瘤内科、肿瘤外科、生物治疗科、血液科、病理科、辅助生殖科、检验科等各科室主任医师、副主任医师、主治医生及从相关领域研究的专家、科研人员、医药企业等；

●科研院所、生物医药企业、技术服务代理商及投资机构、临床医生等；

●知名高校的教授、研究员、副研究员及生命科学专业、药学专业、医学专业、免疫学专业等；

●细胞及肿瘤抗体免疫治疗上游供应商、诊断试剂及设备服务商、技术与设备仪器提供商、IT大数据解决方案提供商等；

●基因治疗、基因编辑、基因测序、基因检测公司、生物技术公司研发人员等技术人员、研发总监等；

●精准医疗方面的机构、企业、细胞存储与治疗上、中、下游产业链的企业以及CRO、CMO等；

●CEO及药厂研发负责人：抗体免疫治疗药物研发、免疫细胞治疗及制品开发、溶瘤病毒、治疗性疫苗、小分子免疫治疗药物、细胞治疗与再生医学领域的专家、临床研究人员、从业医师、研究生以及细胞治疗与再生医学领域的医疗用品科研人员与厂商等；

联系人：李  强13002043558（微信同步）