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2025年版《中国药典》新鲜出炉,收录品种数总计6385种创新高,中药占比高居首位。据不完全统计,2024年以来,国家药典委员会(ChPC)公示的中成药国家药品标准品种数(157个,按产品名统计,下同)与2022-2023年的数量总和持平。其中,独家品种(含剂型独家,下同)成主力,占比超过58%;一级集团层面上看,神威、远大、达仁堂、华润等领跑,均有3个及以上品种在列。“标准化”建设,对中医药的传承创新意义重大,今年两会议案及近年政策指引持续加码,以推动中医药产业的高质量发展。
近日,山东新时代药业的XZ157获批临床、盐酸决奈达隆片获批上市,鲁南制药集团的新药及仿制药矩阵再添猛将。2024年鲁南制药集团全面突围,11个独家中成药销售大涨,集团的生物药破亿后保持高速增长,26个化药新品获批。2025年以来,集团再有6个化药新品收入囊中,3个首仿药、首款抗体药物正在冲刺上市,18款新药(中+生+化)加速推进临床,集团正进入创新转型的高速发展阶段。
近日,正大天晴的1类新药注射用TQB2101、TQB2210注射液获批临床,公司创新药管线进展不断。2024年至今,正大天晴已有6款创新产品、10款仿制药获批上市。除了已上市的8款创新药,公司还有85款1类新药处于申报临床及以上阶段,12款处于NDA或Ⅲ期临床阶段;12款高端创新药物在研,4款上市可期;71个品种过评(23个首家),8个备战第十一批集采。
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