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2021年9月27日，2020中国医药创新与投资大会暨中国生物医药企业创新力系列榜单发布会完美落幕，与会嘉宾见证并创造了中国生物医药产业创新波澜壮阔的历史，这是最好的时代，百年未遇之大变局与中华民族伟大复兴、中国由制药大国向制药强国迈进交织共振，中国生物医药产业正继续波澜壮阔的历史进程。

中国医药创新波澜壮阔的5年

对于中国医药创新，中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖表示，过去的5年是中国医药创新波澜壮阔的5年，中国医药创新在量与质方面全面提升。

中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖

中国医药创新贡献跻身全球第二梯队。根据麦肯锡的研究，对全球医药创新贡献衡量包括研发管线产品数量和全球首发上市新药数量两个指标。研发管线产品数量方面，2020年中国对全球贡献占比已达13.9%，仅次于美国（49.3%），高于英国（5.9%）及德国（3.6%）。首发上市新药数量方面，2020年中国以6.0%的贡献排在美国（67.6%）及日本（13.3%）后面，高于英国（3.6%）及德国（4.4%）。与2016年相比，已经有显著提升，并从第三梯队跻身第二梯队，并处于第二梯队前列，表明我国医药创新高速发展。

创新环境显著优化。营商环境方面，“十三五”以来，“放管服”改革走向纵深，我国营商环境始终处于优化上升的通道之中，营商环境国际排名从84名上升到31名。产业引导及扶持方面，“十三五”发布了专项规划等一系列的生物医药领域的规划，累计投入730亿元，加快推进新药、医疗器械、健康产品等创新突破。国家积极推进国家医学临床研究中心建设，不断持续优化政策环境，进一步激发科技人员的创新活力，全力支持生物医药产业高质量发展。

创新药企如雨后春笋般涌现。得益于我国转向以创新驱动为核心的高质量发展、营商环境不断优化、NMPA加入ICH并成为ICH管理委员会成员、资本市场支持未盈利的优秀企业上市、大批优秀海归科学家及其他高端人才回国创业，过去五年我国生物医药创新企业不断增加，据麦肯锡统计，我国当前biotech企业已超过1500多家，并涌现一批以BIC或FIC为导向、中美双报产品开发为主的优秀创新药企业。

生物医药创新人才优势渐显。从数量方面，我国具有工程师规模上占有较大优势。据国家统计局及美国国家教育统计中心的数据，2019年美国高校在校学生为1972万名，中国为3032万名。另一方面，创业创新及营商环境不断优化也吸引大批国际科学家回归中国或到中国创业，在目前全国生物医药研发力量的100余万人中，30％是近几年从海外归来的精英，由具有丰富的海外留学及创新药开发经验积累的高级人才为主，且往往一个领军人才会带出一支专业能力强的队伍，具有丰富积累的海归科学家也开始在国内人才培养中发挥重要作用。

资本成为生物医药产业创新重大助推器。中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖表示，由于政策的引领，中国医药领域的风险投资和生物基金的投资额上升了15位，从2015年的120亿上升到2020年的1850亿。截至2021年8月底，正好是港交所18A两周年，港交所有70家上市企业（指医药创新企业）中，通过18A上市的34家创新公司募集了943亿港币，70多家重大专项支持的企业在A股成功上市，上交所通过一年多的时间也已经募集了419亿元，资本的介入，实际上成了中国医药创新的一个巨大的推手。

生命科学基础研究进展快速。以论文发表为例，2015-2020年我国生物医药基础研究论文发表复合增速为14.3%，高于我国GDP增速，也远高于美国（7.2%）、英国（6.6%）等主要生物医药国家。从基础研究成效看，中国生物医药基础研究也在快速进步，由中国研究团队主导或共同主导发表在《自然》、《科学》、《细胞》三大顶级学术期刊上的研究性论文数量从2015年的61篇上升至2020年的150篇，年均复合增长率达到19.7%。

医药创新相关的专利数量位居世界前列。根据世界知识产权组织发布的《世界知识产权指标》统计，2019年中国生物技术专利授权数达8619件，药品专利授权数达7104件，医疗技术专利申请数达7503件，均名列全球前三位。从全球占比情况来看，我国对全球专利的数量贡献也有所上升。我国医药创新相关（包括生物技术、药品、医疗技术）专利申请数量的全球占比从2015年的25.0%增长至2019年的29.2%。

未来5年我国生物医药产业驱动力强劲

中国生命健康需求强劲。据中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖介绍，经过“十三五”五年的努力，我国肿瘤整体生存率提升了10%，达到40%，虽然和美国的70%相比相差还很大，但这些进步给了我们更多的希望。随着我国进入新的发展阶段，人民对美好生活追求越来越高，健康质量需求也越来越高，《健康中国2030》也反映了我国人民的健康生活需求，拉动我国医药创新快速成长。

生命科学突破向纵深发展。据滬港中科国际生物科技有限公司首席执行官李明博士介绍，虽然生命科学在基因组学及蛋白质组学方面已经取得巨大突破，众多学者也因此获得诺贝尔奖，但学术界对生命科学的掌握依然只是冰山一角，未来仍有广阔突破空间。随着基因组学及蛋白质组学技术继续突破，结构生物学、脑科学、再生医学等持续发展，未来各类疾病相关机理有望更清晰，更多靶点被发现，更多创新药被开发，推动我国生物医药产业快速发展。

各类技术平台逐渐成熟。崛起中的中国创新药企业，由于大部分领军人才均有较丰富的产品开发经验能力，各企业在各类疾病各技术路线的相关技术平台在经过建立、探索后，正不断完善，形成百花齐放格局。另一方面，随着国家在基础研究方面支持力度不断加大，各类重点实验室正有序布局，配合国家自然科学基金及重点研发计划，也在我国生物医药创新中发挥越来越大的作用。

十四五中国生物医药创新将继续波澜壮阔的历史进程

我国医药产业将继续腾龙换鸟。标点股份总裁兼米内网总经理/首席研究员张步泳在中国生物医药企业创新力系列榜单发布会的报告中指出：“我国生物医药产业正进入以创新药驱动的高质量发展阶段，产业结构将加快调整，集采、合理用药政策、医保目录及支付管理等政策正加速生物医药产业结构调整，仿制药、重点监控用药将继续保持低速增长甚至局部时间出现负增长，创新药将加速成长，预计到2029年，创新药将以平均每年20%-30%的增长率增长至8000亿元规模，占据院内市场的半壁江山。”

标点股份总裁兼米内网总经理/首席研究员张步泳

我国生物医药创新也面临重大挑战。处于黄金十年的中国医药创新并非没有挑战，反而挑战重大，很多有志于成为biopharm及bigpharm的创新药企正处于产品逐步进入商业化的阶段，面临医保关、进院关、学术营销关、国际拓展关，部分新药在扎堆开发情况下商业化陷入红海，部分高端人才成本直逼美国湾区并导致工程师红利逐渐丧失，国际化注册申报及相关临床试验耗资耗时巨大，全球化产品开发成本逐渐向20年20亿美元挺进，AI+医疗可能颠覆医药创新模式并导致原有开发新药在成功率、效率及成本方面缺乏竞争力等等，都构成我国创新药企业所面临的重大挑战。对此，亚盛医药创始人、董事长、首席执行官杨大俊博士及康宁杰瑞创始人、董事长、首席执行官徐霆博士不约而同地表示，在巨大行业挑战面前，创新药企业首先要考虑“活下去”，并活在前沿，且“活下去”的关键在于以终为始，产品开发时就以中美双报为要求，以更显著的临床价值或者以解决无药可用问题为导向进行管线布局及产品开发，推进国际化发展，并获得资本支持。

坚持临床价值成为不确定性中的确定性。虽然创新药面临商业化重大挑战，但众多企业家坚定认为临床价值是商业价值的基础，也是行业变化的不确定性中的确定性。和黄医药执行董事兼首席科学官苏慰国博士指出：“临床价值是商业价值的基础，做新药创新首先要关注患者、关注临床需求。无论项目选择还是适应症选择，我们都要坚持以患者为中心，拒绝商业炒作。”歌礼制药有限公司创始人、董事长、CEO吴劲梓博士总结道，“在考虑任何中国医药市场前景问题之前，都要牢记中国有十四亿老百姓，必须首先解决用药难的问题。以临床价值为导向不一定能有很多利润，但不以临床价值为导向的企业是没有出路的。”

预期将有1-2家源自中国的医药企业跻身全球TOP20行列。庞大的潜在市场、越来越有竞争力的创业创新人才、不断优化的营商环境及产业生态、国家对生命科学及生物医药基础研究和产品开发的大力支持，让我国成为全球少数具有孕育出世界级生物医药企业的国家，近年来，我们目睹国内创新药出现大器将成的迹象，一批传统药企如恒瑞、正大天晴、石药等加速向创新药转型，一批新创企业如百济神州、信达、君实、和记黄埔、贝达、微芯、康希诺等开始在国际崭露头角，各企业在平台技术不断积累沉淀，人才队伍不断发展壮大，流程运作越来越规范。业内专家表示，未来十年，预期将有1-2家源自中国的医药企业跻身全球TOP20行列。

产业生态越来越有竞争力。我国以医药企业、政府机构、人才、医疗机构、高校及科研院所、资本、患者、行业组织、产业园区等为重要组织要素的产业生态体系，在体制及机制上不断优化完善，习近平总书记明确提出科技创新“四个面向”正成为生命科学科技工作者的奋斗方向，以大学及科研院所为主的基础研究在投入不断提升且管理机制上不断完善，“双一流”建设推动我国培育更具竞争力的生命科学人才，医疗机构在创新药研发创新中的参与度越来越高，部分比较有远见的产业资本通过早期投资在助推医药创新的同时也获得丰厚回报，优秀的创新创业土壤也在不断吸引国际人才向我国流动，其他相关者也在产业创新中促进中起到重要作用。产业生态体系正逐渐成为地区及国家发展生物医药的关键竞争力，我国生物医药产业生态体系越来越具竞争力，正成为我国由制药大国迈向制药强国的关键因素。