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人福开挂了!净利润大涨89%,30余个1类新药、44个新品在路上,猛攻1000亿市场

编辑说:日前,人福医药公布2022年年报,营业收入223.38亿元,同比增长8.71%;净利润24.84亿元,同比增长88.60%。其中,麻醉药品收入58亿元,阿芬太尼、氢吗啡酮销量涨逾55%。公司坚持创新驱动,在研产品350多个,其中1类新药30多个,首款1类生物药上市可期;44个新分类报产仿制药在审,8个暂无首仿获批;52个品种过评,2个品种备战第八批集采。

来源:米内网原创      2023-03-29 09:26人福可颂

精彩内容

日前,人福医药公布2022年年报,营业收入223.38亿元,同比增长8.71%;净利润24.84亿元,同比增长88.60%。其中,麻醉药品收入58亿元,阿芬太尼、氢吗啡酮销量涨逾55%。公司坚持创新驱动,在研产品350多个,其中1类新药30多个,首款1类生物药上市可期;44个新分类报产仿制药在审,8个暂无首仿获批;52个品种过评,2个品种备战第八批集采。

净利润大涨89%!2款注射剂销量涨逾55%

3月23日,人福医药发布2022年年报,公司实现营业收入223.38亿元,同比增长8.71%;净利润24.84亿元,同比增长88.60%;扣非净利润15.48亿元,同比增长53.92%。令人瞩目的是,自2019年营收突破200亿元大关以来,人福医药连续四年营收保持在200亿元以上。

作为人福医药核心子公司,宜昌人福2022年实现收入70.10亿元,同比增长15.43%,实现净利润20.78亿元,同比增长11.73%。报告期内,麻醉药品实现收入约58亿元,同比增长约11%,其中非手术科室实现收入约15亿元,同比增长约27%。

主要产品产销量情况

5个产品销量增逾10%,其中盐酸阿芬太尼注射液销量同比增长75.65%,盐酸氢吗啡酮注射液销量同比增长56.88%,米非司酮制剂销量同比增长24.32%,盐酸纳布啡注射液销量同比增长15.68%,注射用盐酸瑞芬太尼销量同比增长12.79%。

盐酸阿芬太尼注射液为国内首仿,于2020年2月25日获批上市,作为麻醉性镇痛剂用于全身麻醉诱导和维持。盐酸氢吗啡酮注射液为人福医药独家品种,最早于2012年获批上市,用于需使用阿片类药物镇痛的患者。

此外,人福医药美国仿制药业务实现收入约18亿元,同比增长约15%。报告期内,公司获得布洛芬片、他喷他多片、醋酸氟卡胺片、氨酚可待因片、盐酸金刚烷胺软胶囊等产品的美国ANDA文号,已累计获得近120个美国仿制药产品的ANDA批准文号。

30余款1类新药在研,首款1类生物药冲刺

人福医药坚定走创新驱动发展之路,积极发挥优势领域引领作用,围绕核心产品线,不断瞄准前沿领域。2022年公司研发投入11.34亿元,同比增长6.92%,占本期医药工业营收9.88%,其中研发费用9.67亿元,同比增长19.30%。

近三年,人福医药保持着一年一款创新药上市的局面,先后拿下1类化药注射用苯磺酸瑞马唑仑、1类化药注射用磷丙泊酚二钠、1类中药广金钱草总黄酮胶囊。其中,广金钱草总黄酮胶囊是全球首创的防治尿结石症中药新药。

目前,人福医药共有在研产品350多个,其中1类新药30多个,有望在化药、中药和生物药三大领域均有1类新药获批上市,实现创新药、首仿药和其它仿制药梯队合理布局的研发创新格局。

人福医药主要在研新药

7款1类新药处于获批临床及以上阶段,涉及化药、中药和生物药三大领域。其中,重组质粒-肝细胞生长因子注射液已处于Ⅲ期临床阶段,用于肢体动脉闭塞症、肢体静息痛和缺血性溃疡等严重血管疾病,有望成为公司首款上市的1类生物药;1类化药HWH340片是一款PARP抑制剂,已处于Ⅱ期临床阶段,用于治疗恶性实体瘤;1类中药白热斯丸于2022年1月获批临床,用于稳定期白癜风的治疗。

除了1类创新药,人福医药在改良型药物领域也频频发力。围绕优势细分领域,人福医药相继布局了舒芬太尼透皮贴剂、注射用RF16001、氨酚氢可酮缓释片、盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、右美托咪定透皮贴剂等药物,进一步丰富公司麻醉镇痛镇静产品线。

米内网数据显示,2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端右美托咪定销售额超过43亿元,舒芬太尼销售额超过25亿元。值得一提的是,目前舒芬太尼透皮贴剂、右美托咪定透皮贴剂国内仅有人福医药在研。

44个新品在路上,深耕千亿市场

仿制药方面,2022年人福医药共有11个品种获批上市,包括舒更葡糖钠注射液、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、盐酸羟考酮缓释片、富马酸丙酚替诺福韦片、咪达唑仑注射液等。11个品种均是以新注册分类批产,视同通过一致性评价。

2022年人福医药获批仿制药

其中,2个品种盐酸羟考酮缓释片、氯巴占片为国内首仿+首家过评。盐酸羟考酮缓释片是国内首次采用物理化学屏障技术实现口服阿片类药物防滥用效果的缓释制剂,可用于缓解持续的中度到重度疼痛。氯巴占片为罕见病救命药,用于2岁及以上Lennox-Gastaut综合征(LGS)患者癫痫发作的联合治疗。

目前人福医药还有44个新注册分类仿制药上市申请在审,形成了梯度丰富的产品管线。44个品种批产后将视同过评,其中神经系统药物多达17个,包括卡巴拉汀透皮贴剂、奥卡西平口服混悬液、注射用盐酸瑞芬太尼、盐酸羟吗啡酮片、盐酸他喷他多缓释片等。米内网数据显示,2021年中国公立医疗机构终端神经系统药物销售额超过1000亿元。

人福医药新注册分类在审且暂无首仿获批的品种

8个品种暂无首仿(含剂型首仿)获批上市,其中人福医药的奥卡西平口服混悬液、盐酸氢吗啡酮缓释片、琥珀酸去甲文拉法辛缓释片、盐酸他喷他多缓释片为首家报产,酒石酸托特罗定缓释胶囊、布洛氢可酮片、二甲磺酸利右苯丙胺胶囊、盐酸羟吗啡酮片为独家报产,大概率拿下首仿。

一致性评价方面,人福医药已有52个品种(81个品规)通过/视同通过一致性评价,20个品种为国内首家过评。第八批集采将于3月29日在海南开标,人福医药有2个过评品种盐酸左布比卡因注射液、复方磺胺甲噁唑片在列。其中,公司的盐酸左布比卡因注射液于2020年年底获批上市,市场尚待开拓,若中选国采有望实现快速放量。

数据来源:米内网数据库、公司公告

注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。

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