自2016年《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》发布以来，国家已推进一致性评价工作多年，时至今日，集采也将进入第九批阶段，国产仿制药质量较以往已有巨大提升。

近期，微信公众号生物药大时代发布的文章《投票！原研药VS集采药哪个效果好？》结果显示，35%的网友认为集采药和原研药效果相当，50%的网友认为原研药优于集采药。

国产药与原研药品质之争仍未尘埃落定。

大家不必全盘否定国产药，也不要过度神话原研药！

从汽车产业到5G通信等各个领域，中国制造的魅力无处不在，甚至于领先世界。同样，在药品制造领域，国产药也正以中国速度冲刺，近年来，也不乏优质国产药品走向世界舞台，比如普利制药的阿奇霉素干混悬剂与注射剂、百济神州的替雷利珠单抗等。

中国“质”造药品即中国制造的优质药品，也包括通过国际认证的仿制药。这些药品经过严格的科学认证和审批流程，符合国际标准，代表了中国药品的高质量和国际竞争力，在欧美国家临床应用中已得到广泛认可。

【中国“质”造，出口好药】普利制药阿奇霉素多剂型已出口欧美多国

普利制药率先与国际接轨，品质上精益求精，旨在守护儿童用药安全！

普利舒奇®注射用阿奇霉素由海南普利制药股份有限公司生产，是目前国内唯一出口美国、德国、荷兰、加拿大等欧美多国的阿奇霉素针剂（已出口），质量和疗效获国际认可，达到同类药品领先水平。

普利舒奇®阿奇霉素干混悬剂为海南普利制药股份有限公司专为儿童打造的独特剂型药物，是国内首家获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，国内首个获批上市的国产瓶装干混悬剂。

（出口欧美包装 示意图）

美国食品药品监督管理局（FDA）关于普利制药阿奇霉素获批的证明

阿奇霉素采用符合欧美标准的高端生产线

公司主动开拓海外市场，推进药品全球注册，采用最严格的生产标准，打造最好的阿奇霉素，真正实现高品质药品普及国内外，做到替代原研。

目前，公司原料药、冻干粉针剂生产线已通过美国 FDA、欧盟EMA 及WHO 相关生产质量规范（cGMP、GMP）审计，小容量注射液生产线和口服固体制剂生产线已通过美国 FDA、欧盟 EMA 的 cGMP、GMP 审计。车间设计建设符合FDA、EU和新版GMP标准要求，拥有博世、珐玛珈、意大利ROMACO等进口一流品牌的制药设备。

（公司部分高端进口生产设备 示意图）

关于普利制药

高品质 普利造！

海南普利制药股份有限公司1992年成立于海口，是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业，已被国家工信部纳入工业转型升级中国制造2025年儿童药重点项目企业。2017年在创业板上市后，短短3年已成为中国上市公司科技创新百强企业。公司从事药品国际化开拓以来，至今已获得了130多个国际制剂上市许可，产品远销世界各地。

未来，普利制药将一如既往地实施“先进高端制造, 面向国内国际”的全球战略，持续不断研发更多更好的药物；走向世界，为民族医药工业的强大持续作出贡献，让中国老百姓用上出口欧美的国际化高品质药品。