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近期，软膏剂化药新药动态不断，湖北人福成田药业的新药2.1类HZ-J001乳膏获批临床，长春金赛药业的EG017软膏、杭州壹瑞医药科技YR001软膏、丹诺医药（中山）的TNP-2092软膏3款1类新药临床申请均获CDE受理。米内网最新数据显示，近年中国零售店药终端化药软膏剂市场规模持续扩容，2023年上半年销售额超过30亿元，从TOP20来看，实体药店“一哥”易主，6款产品大卖过亿，华润、仙琚、华邦、羚锐等国产品牌上榜；网上药店快速扩容，4款产品销售额翻倍，国产品牌拿下“销冠”宝座，天方、知原等5大品牌成“爆款”。

近年中国零售药店终端化药软膏剂销售情况（单位：亿元）

来源：米内网综合数据库

米内网数据显示，近年中国零售店药（城市实体药店+网上药店）终端化药软膏剂销售规模持续增长，2021年突破50亿元大关，2022年再创新高，2023年上半年超过30亿元。城市实体药店仍是主力销售渠道，网上药店保持高速增长态势，同比增速超过30%。从治疗亚类来看，皮肤病相关用药占据主流。

实体药店“一哥”易主，华润、仙琚、华邦上榜TOP20

2023年上半年中国城市实体药店化药软膏剂产品TOP20（单位：亿元）

来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局

注：销售额低于1亿元用*表示

化药软膏剂在2023年上半年城市实体药店销售额同比增长1.70%，产品TOP20中，6款销售额超过1亿元，莫匹罗星软膏以超过30%的增速登上“一哥”宝座，同时也是增速最快的产品；复方醋酸地塞米松乳膏是竞争最激烈的品种，拥有生产批文企业多达94家；多磺酸粘多糖乳膏（Bridging）和酮康他索乳膏（广东华润顺峰药业）2款均是独家产品，丁硼乳膏是唯一一款上榜的非皮肤病用药。

2023年上半年中国城市实体药店化药软膏剂品牌TOP20（单位：亿元）

来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局

注：销售额低于1亿元用*表示

从品牌TOP20来看，中美天津史克制药的莫匹罗星软膏、西安杨森的硝酸咪康唑乳膏、华润三九医药的复方醋酸地塞米松乳膏位居前三。国产品牌中，仅有华润三九医药的复方醋酸地塞米松乳膏销售额超过1亿元，河南羚锐生物药业的糠酸莫米松乳膏则是增速最快的国产品牌，浙江仙琚制药的糠酸莫米松乳膏、重庆华邦制药的地奈德乳膏、湖南迪诺制药的曲安奈德益康唑乳膏增速均超过10%。从数量来看，华润医药最多，有4个上榜，其次是西安杨森有3个。

近年中国城市实体药店莫匹罗星软膏销售情况（单位：亿元）

来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局

莫匹罗星软膏用于革兰阳性球菌引起的皮肤感染，对各种革兰阳性球菌有很强的抗菌活性，对耐药的金黄色葡萄球菌也有效。2023年上半年中国城市实体药店莫匹罗星软膏销售额同比增长34.40%，跃升到软膏剂TOP1产品，也是唯一一个市场份额占比超过10%的产品，目前，该产品有9家企业拥有生产批文，中美天津史克制药、湖北人福成田药业、福元药业的市场份额位居前三。

网上药店4款产品暴涨翻倍，国产品牌夺“销冠”

2023年上半年中国网上药店化药软膏剂产品TOP20

来源：米内网中国网上药店药品终端竞争格局

化药软膏剂近年在网上药店市场规模快速扩容，2021-2023年上半年分别同比增长47.83%、52.40%、37.79%。值得一提的是，2023年上半年销售额已超过2021年全年。

产品TOP20中，他克莫司软膏、利丙双卡因乳膏（复方利多卡因乳膏）、氢醌乳膏销售额均超过5000万元。从增速来看，18个产品正增长，利丙双卡因乳膏（复方利多卡因乳膏）、氢醌乳膏、咪喹莫特乳膏、复方多黏菌素B软膏4款产品翻倍。此外，氢醌乳膏（广东人人康药业）、卡泊三醇倍他米松软膏（利奥）、多磺酸粘多糖乳膏（Bridging）、复方多黏菌素B软膏（浙江孚诺医药）均为独家产品。

2023年上半年中国网上药店化药软膏剂品牌TOP20

来源：米内网中国网上药店药品终端竞争格局

品牌TOP20中，同方药业集团的复方利多卡因乳膏拿下“销冠”宝座，广东人人康药业的氢醌乳膏和利奥的他克莫司软膏分别排第二、三。

5大品牌增速翻倍，分别是同方药业集团的复方利多卡因乳膏、广东人人康药业的氢醌乳膏、天方药业的咪喹莫特乳膏、浙江孚诺医药的复方多黏菌素B软膏、江苏知原药业的他克莫司软膏。其中，天方药业的咪喹莫特乳膏以1875.65%成为增速王，江苏知原药业的他克莫司软膏挺进TOP20。

2023年上半年中国网上药店他克莫司软膏TOP5品牌

来源：米内网中国网上药店药品终端竞争格局

米内网数据显示，他克莫司软膏近年在中国网上药店销售规模快速增长，2022年突破1亿元后，2023年上半年同比增长超过50%，利奥的市场份额最大。值得一提的是，近年来该产品越来越多的国内药企陆续获批，利奥的市场份额持续下滑，江苏知原药业已从2021年5%增长到2023年上半年超过15%，市场份额上升到第二位。目前，他克莫司软膏有13家企业拥有生产批文，福元药业、杭州中美华东制药、湖北恒安芙林药业等5家过评。此外，沈阳三生制药、江西施美药业等4家报产在审。

软膏剂新药大爆发，人福、齐鲁……蜂拥而至

来源：米内网项目进度数据库

近期，化药软膏剂新药动态不断，人福医药发布公告，其控股子公司湖北人福成田药业的新药2.1类HZ-J001乳膏获批临床，用于特应性皮炎、斑秃和白癜风，目前国内尚无同靶点同剂型的同类产品获批上市。

此外，长春金赛药业的EG017软膏、杭州壹瑞医药科技YR001软膏、丹诺医药（中山）的TNP-2092软膏临床申请均获CDE受理，3款产品均为1类新药。

今年以来化药软膏剂新药获批临床情况

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

今年以来，化药软膏剂已有12款新药获批临床，1类新药和改良型新药各有6款。从治疗大类来看，皮肤病用药最多，有9款；抗肿瘤和免疫调节剂有2款，马来酸噻吗洛尔乳膏是唯一一款感觉系统药物。

马来酸噻吗洛尔乳膏是由上海复旦张江生物医药研发的2.2类新药，适应症为增殖期浅表型婴幼儿血管瘤，目前处于I 期临床试验阶段。复旦张江表示，该产品作为纳入临床急需儿童用药目录的药品，公司希望借此项目进一步布局儿童皮肤科领域药物，规划和补充低龄儿童在确诊排除鲜红斑痣后的治疗手段。

资料来源：米内网数据库

注：米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国地级及以上城市实体药店，不含县乡村药店；《中国网上药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国网上药店所有药品数据，包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！