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儿科中成药龙头大爆发!拿下20余个独家品种,3款中药新药、7大新品冲刺,猛攻1100亿市场

编辑说:健民药业为国内儿药龙头企业之一,近年来业绩持续高涨,2023前三季度实现营收31.18亿元(+10.95%),归母净利润4.15亿元(+31.85%)。公司以中药创新药为引领,以儿童新制剂为特色,持续加大研发力度,产品管线日益丰硕,2款中药1类新药顺利获批,3款中药新药冲刺上市;化药方面,拿下3款儿用的口服溶液剂,7大新品在路上。

来源:米内网原创      2023-11-23 09:25健民药业玲珑

精彩内容

健民药业为国内儿药龙头企业之一,近年来业绩持续高涨,2023前三季度实现营收31.18亿元(+10.95%),归母净利润4.15亿元(+31.85%)。公司以中药创新药为引领,以儿童新制剂为特色,持续加大研发力度,产品管线日益丰硕,2款中药1类新药顺利获批,3款中药新药冲刺上市;化药方面,拿下3款儿用的口服溶液剂,7大新品在路上。

业绩持续双涨!健民药业手握20余个独家品种

健民药业是一家拥有近400年历史的中药老字号药企,其前身“叶开泰”药店创立于明崇祯十年(1637年),解放前便享有“初清三杰”、“中国四大药号”的美誉。1953年,叶开泰号制药部分被改造为“武汉市健民制药厂”,2004年在上海证券交易所上市。

健民药业以发展中医药为核心,以儿科产品为特色,已成为全国重点中药企业和小儿用药生产基地。作为中华老字号企业,健民药业拥有“健民”、“龙牡”、“叶开泰”三大品牌,是中药企业中为数不多的拥有多个驰名商标的企业。

近年来,健民药业业绩保持高增长态势。2020-2022年,其营业收入分别达24.56亿元(+9.69%)、32.99亿元(+33.34%)及36.41亿元(+10.35%);净利润分别达1.48亿元(+61.53%)、3.05亿元(+106.55%)及4.07亿元(+33.52%)。

10月21日,健民药业公布2023前三季度业绩报告,报告期内实现营业收入31.18亿元,同比增长10.95%;归母净利润4.15亿元,同比增长31.85%。

近年来健民药业业绩情况

注:2021年业绩为调整后的数据

来源:公司公告

截至2023年6月30日,健民药业(含子公司)合计持有药品批文260个(86个品种纳入国家医保目录),形成了以中成药为主的儿科产品线、妇科产品线及特色中药产品线,其中独家品种和类独家(三家以内)品种40余个。米内网数据显示,目前国内仅健民药业拥有生产批文的品种超过20个(以药品名称计)。

国内仅健民药业拥有生产批文的品种

来源:米内网中国上市药品(MID)数据库

核心产品持续放量!稳居儿科中成药龙头宝座

儿科用药是健民药业重点布局的领域。米内网数据显示,2020年受疫情影响,国内儿科药市场销售额首次出现下滑,其余年份市场销售额增速均在10%以上,2022年其销售额再度突破1100亿元。可见,儿科药市场保持稳定增长,市场空间大。

健民药业围绕小儿佝偻病、感冒发烧、咳嗽等常见疾病,打造了龙牡壮骨颗粒、小儿宝泰康颗粒、小儿宣肺止咳颗粒、小儿解感颗粒等在内的儿科用药产品矩阵。

龙牡壮骨颗粒是健民药业的核心产品,为全国医保乙类、OTC甲类产品,跟片仔癀、云南白药、东阿阿胶、六神丸并列为首批国家一级中药保护品种。其组方以“脾肾双补”的中医理论为基础,由“玉屏风散”、“四君子汤”、“龙骨汤”三味经典方剂加减化裁而来;多种地道中药材结合现代医学研究成果,添加有机钙和维生素D,起到强筋壮骨、和胃健脾的功效,用于治疗小儿多汗、夜惊、食欲不振、消化不良、发育迟缓等症状。

米内网数据显示,近年来龙牡壮骨颗粒在中国零售药店终端(城市实体药店+网上药店)的销售额逐年上涨,2022年突破8亿元,2023上半年接近5亿元。在儿科中成药TOP10产品中,龙牡壮骨颗粒近年来稳居首位,市场份额均超过10%。

近年来中国零售药店终端龙牡壮骨颗粒销售情况(单位:万元)

来源:米内网格局数据库

随着核心产品的持续放量,健民药业在儿科用药领域的地位不断攀升。2023上半年在中国城市实体药店终端、中国网上药店终端儿科中成药销售额TOP10厂家中,健民药业均居于首位,所占市场份额分别超过13%、25%。

在妇科产品线中,公司独家品种健脾生血片(颗粒)具有健脾和胃、养血安神的功效,主要用于治疗缺铁性贫血。该产品近年来在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额逐年上涨,2022年突破3亿元,同比增长10.9%;小金胶囊具有散结消肿、化瘀止痛的功效,广泛用于治疗乳腺增生、甲状腺结节、妇科包块等,2022年在中国公立医疗机构终端的销售额超过3亿元。

近年来中国公立医疗机构终端健脾生血销售情况

来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

在特色中药产品线,便通胶囊为重点潜力产品,该产品以三大经典古方为基础,结合国医大师的临床使用经验,纯中药制剂,有健脾益肾、润肠通便的功效。近年来便通胶囊在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)的销售额逐年上涨,且增速持续提升,市场空间较大。

近年来中国三大终端六大市场便通胶囊销售情况

来源:米内网格局数据库

拿下2款中药1类新药!7大品种紧盯60亿市场

健民药业以中药创新药为引领,以儿童新制剂为特色,通过中药创新药研发、儿科新制剂开发、上市品种二次开发等多途径加大新药研发投入,强化中药研发实力。截至2023年6月30日,公司在研项目71项,其中新药研发项目27项,二次开发项目39项,保健食品4项,医疗器械1项。

10月21日,健民药业公告称,公司研发的中药1类新药小儿紫贝宣肺糖浆获批生产,用于治疗小儿急性支气管炎风热犯肺证咳嗽,伴咳痰、汗出、咽痛、口渴,舌苔薄黄,脉浮数。该新药组方来源于国家级名老中医经验方,具有良好的临床应用基础。

自2020年新版中药注册管理办法实施以来,已有14款中药1类新药获批上市,涵盖神经系统、消化系统、骨骼肌肉系统、妇科、儿科等多个领域。从企业获批情况看,健民药业、以岭药业领跑,均有2个品种获批。

健民药业近年来获批上市的中药1类新药

来源:米内网综合数据库

目前健民药业还有3款中药新药处于获批临床及以上阶段。牛黄小儿退热贴已完成III期临床,上市可期;用于非糜烂性胃食管反流病(肝胃郁热证)的中药1类新药——通降颗粒已步入II期临床,用于小儿燥热内结便秘的枳术通便颗粒已获批临床。

健民药业在研的中药新药

来源:米内网综合数据库

化学药方面,健民药业有3款适宜儿童使用的口服溶液剂获批生产并视同过评,分别为左乙拉西坦口服溶液、拉考沙胺口服液、盐酸托莫西汀口服溶液,其中左乙拉西坦口服溶液在第三批国采中顺利中标。

健民药业新分类报产的仿制药

来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

此外,7个新分类报产仿制药还在审,包括5个口服溶液剂、1个吸入剂及1个滴眼剂。若以通用名计,7个药品2022年在中国三大终端六大市场的销售额合计超过60亿元。

资料来源:米内网数据库、公司公告等

注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月20日,如有疏漏,欢迎指正!

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