重庆药友制药发威!手握7个独家产品,百亿市场大突破,41个新品、重磅1类新药在路上
编辑说:2024年开局不到两个月,重庆药友制药喜讯连连,4个新产品陆续获批。刚过去的2023年,公司拿下了10个新产品,数量创近三年新高;第九批国采成功中标,“光脚产品”抢食50亿品种。近几年重庆药友制药的创新转型逐步提速,重磅1类新药YP01001胶囊临床进展顺利,41个高端仿制药冲刺上市,其中两个产品将争夺国内首仿。第十批国采如箭在弦,公司5大产品积极备战。
来源:米内网原创 2024-03-05 09:38重庆药友制药未晞
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2024年开局不到两个月,重庆药友制药喜讯连连,4个新产品陆续获批。刚过去的2023年,公司拿下了10个新产品,数量创近三年新高;第九批国采成功中标,“光脚产品”抢食50亿品种。近几年重庆药友制药的创新转型逐步提速,重磅1类新药YP01001胶囊临床进展顺利,41个高端仿制药冲刺上市,其中两个产品将争夺国内首仿。第十批国采如箭在弦,公司5大产品积极备战。
手握7个独家产品,这款亿级抗组胺药潜力爆发
资料显示,重庆药友制药成立于1939年,经过80多年的努力奋进,公司已成为拥有完整医药产业链的集团化企业,旗下药企包括了四川合信药业、北京吉洛华制药、湖南洞庭药业、吉斯凯(苏州)制药等。
公司拥有超10亿品种谷胱甘肽,是国内唯一一家同时拥有针剂和片剂的药企,为公司奠定了市场竞争优势。米内网数据显示,重庆药友制药及子公司还拥有7个独家产品,其中一款抗组胺药市场潜力不容小觑。
表1:重庆药友制药及子公司的独家产品
来源:米内网中国上市药品(MID)数据库
重庆药友制药的独家产品盐酸依匹斯汀胶囊为组胺H1受体拮抗剂,适用于成人所患的过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、痒疹、伴有瘙痒的寻常性银屑病及过敏性支气管哮喘的防治。
图1:盐酸依匹斯汀胶囊的销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,重庆药友制药的盐酸依匹斯汀胶囊近几年的销售额保持在1亿元以上,2021-2022年的增长率均达双位数,2023年上半年也有7%以上的增长,在全身用抗组胺药市场品牌排名升至TOP5。
2023年大丰收!10个新品获批,借力国采抢食50亿品种
近几年,重庆药友制药及子公司积极扩充产品线,随着新品陆续获批,公司的市场竞争力进一步提升。米内网数据显示,2023年重庆药友制药及子公司共拿下了10个新产品,是近三年成绩最好的一年,而2024年开局不满两个月也有了4个新产品获批。
表2:2021年至今重庆药友制药及子公司获批的新产品(按批文日期统计)
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
2024年1月,重庆药友制药的枸橼酸托法替布片获批并视同过评,成为了公司在免疫抑制剂市场首款上市的产品。2022年在中国公立医疗机构终端化学药(含生物药)市场,免疫抑制剂的销售规模在230亿元以上,重庆药友制药成功开辟了新市场。
图2:重庆药友制药及子公司中标国采的产品情况(按产品名统计)
来源:米内网中国上市药品(MID)数据库
从联盟地区扩围阶段开始,重庆药友制药及子公司积极参与国家集中带量采购工作,截至目前已中标产品达到12个。在2023年举行的第九批国采中,公司的雷贝拉唑钠肠溶片顺利中标,该产品是2023年10月获批并视同过评的“光脚产品”。
2022年在中国公立医疗机构终端雷贝拉唑的销售规模达到了50亿元以上,雷贝拉唑钠肠溶片是该品种首个纳入国采的产品,重庆药友制药有望借助国采之力实现销售腾飞。根据中选结果显示,重庆药友制药的雷贝拉唑钠肠溶片供应省份为北京、河北、黑龙江、陕西,备供省份为辽宁、江苏、重庆、甘肃。
截至目前,重庆药友制药及子公司已过评(含视同过评)的产品达47个,暂未纳入国采的产品中竞争企业(原研+过评)数量≥5家的有阿司匹林肠溶片、氟尿嘧啶注射液、哌柏西利胶囊、舒更葡糖钠注射液和注射用拉氧头孢钠。
表3:竞争企业数量≥5家的产品
注:销售额低于1亿元用*表示
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
消息指,第十批国采或将在2024年上半年启动。阿司匹林肠溶片、注射用拉氧头孢钠这两个超20亿产品会否被纳入备受市场瞩目,目前阿司匹林肠溶片以及舒更葡糖钠注射液均由原研药企领军市场,“国产替代原研”大有可为,重庆药友制药上述产品均为近几年获批并视同过评的新品。
41个高端仿制药冲刺上市,1类新药抢攻千亿市场
重庆药友制药及子公司近年来研发实力不断提升,新申报上市的产品数量逐渐增多,2021年至今有41个高端仿制药冲刺上市,分布在7个大类(17个亚类)。
表4:重庆药友制药及子公司2021年至今申报上市并在审的产品
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
帕金森氏病已成为仅次于肿瘤、心脑血管疾病等严重危害老年人身体健康的致残性疾病,被称为老年人的“第三杀手”,且近年来呈现年轻化的趋势,随着市场需求增大,该类药物在中国公立医疗机构终端的销售额也有持续增长的态势。2022年在中国公立医疗机构终端抗帕金森氏病药市场,多巴丝肼以8.8亿元的销售额成为了TOP1品种,目前重庆药友制药及子公司暂无抗帕金森氏病药获批,多巴丝肼片或将成为公司在该亚类市场首款上市的产品,为公司再一次打开新的市场。
此外,注射用卡非佐米和丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)目前暂无国产仿制药获批(统计不含原研地产化产品),重庆药友制药将参与上述两个产品的国内首仿争夺。
图3:重庆药友制药及子公司在研的重磅1类新药
来源:米内网项目进度数据库
创新药已逐渐成为国内药企的必争之地,重庆药友制药的重磅1类新药YP01001胶囊已在2021年进入了I期临床,适应为晚期实体瘤(甲状腺癌和其他实体瘤)。
2020-2022年在中国公立医疗机构终端抗肿瘤药的市场规模保持在1000亿元以上,越来越多国内药企的1类新药加入战局并拿下了优异的成绩,市场潜力可期。
目前重庆药友制药及子公司已有20款抗肿瘤药获批上市,包括了哌柏西利胶囊、注射用盐酸尼莫司汀、注射用顺铂、甲磺酸伊马替尼片、注射用培美曲塞二钠等畅销产品,待YP01001胶囊顺利上市,公司在这个千亿市场的竞争力有望进一步提高。
资料来源:米内网数据库、公司官网等
注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2月27日,如有疏漏,欢迎指正!