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近期，软膏剂新品捷报频传。泽璟制药的盐酸杰克替尼乳膏用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验获批，湖北人福成田药业的利丙双卡因乳膏等2个产品同日报产在审，山东良福制药的莫匹罗星软膏获批上市，今年以来，软膏剂已有3个获批上市，8个报产在审，2个1类新药获批临床。米内网数据显示，软膏剂在2023年前三季度重点省份实体药店销售规模超过50亿元，华润医药4大品牌亮眼。化药TOP20中，11个过亿产品，羚锐、人福上榜；中成药TOP20中，马应龙领跑，12个独家产品霸屏。

2023年Q1-Q3重点省份实体药店软膏剂季度销售情况（单位：亿元）

米内网数据显示，软膏剂在2023年前三季度重点省份实体药店销售规模超过50亿元，同比增长3.43%，广东省、江苏省、浙江省销售规模位居前三。

软膏剂TOP20中，14个产品销售过亿，中成药占3个席位；8个过亿品牌，中美天津史克制药的莫匹罗星软膏、马应龙药业集团的马应龙麝香痔疮膏、西安杨森的硝酸咪康唑乳膏位居前三，河南羚锐生物药业的糠酸莫米松乳膏增速最快。从数量来看，华润医药最多，有4个品牌上榜，且均为正增长。

2023年Q1-Q3重点省份实体药店软膏剂TOP3大类

从大类来看，皮肤病化药的市场份额占比最大，近70%，皮肤科中成药、消化系统疾病中成药位居第二、三。从处方性质来看，OTC的市场规模最大，且增速最快。

化药TOP20：11个产品销售过亿，人福、羚锐上榜

2023年Q1-Q3重点省份实体药店化学药软膏剂产品TOP20（单位：亿元）

注：销售额不足1亿元以*表示

化学药软膏剂在2023年前三季度重点省份实体药店销售额同比增长3.81%，产品TOP20的治疗大类均是皮肤病用药，莫匹罗星软膏和糠酸莫米松乳膏销售额均超过3亿元，复方醋酸地塞米松乳膏竞争最为激烈，95家企业拥有生产批文，多磺酸粘多糖乳膏（Bridging）和酮康他索乳膏（广东华润顺峰药业）是独家产品。

2023年Q1-Q3重点省份实体药店化学药软膏剂品牌TOP20（单位：亿元）

注：销售额不足1亿元以*表示，标红为双位数增速品牌

品牌TOP20中，6个销售额超过1亿元，中美天津史克制药的莫匹罗星软膏继续稳居“销冠”宝座，华润三九医药的复方醋酸地塞米松乳膏、浙江仙琚制药的糠酸莫米松乳膏、重庆华邦制药的地奈德乳膏3个均是国产品牌。此外，湖南迪诺制药的曲安奈德益康唑乳膏和湖北人福成田药业的莫匹罗星软膏则是新上榜品牌。

从增速来看，湖南迪诺制药的曲安奈德益康唑乳膏最快，超过30%；浙江仙琚制药的糠酸莫米松乳膏、利奥的他克莫司软膏、拜耳的糠酸莫米松乳膏、广东华润顺峰药业的复方醋酸地塞米松乳膏、齐鲁制药的盐酸特比萘芬乳膏、河南羚锐生物药业的糠酸莫米松乳膏增速均超过10%。

中成药TOP20：马应龙领跑，12个独家产品霸屏

2023年Q1-Q3重点省份实体药店中成药软膏剂产品TOP20（单位：亿元）

注：销售额不足1亿元以*表示

中成药软膏剂在2023年前三季度重点省份实体药店销售额同比增长2.45%，产品TOP20中，3个销售额超过1亿元；马应龙麝香痔疮膏、云南白药痔疮膏、京万红软膏、三黄珍珠膏等12个为独家品种，涉及马应龙药业集团、云南白药、津药达仁堂集团、羚锐制药等企业。从治疗亚类来看，烧烫伤用药最多，有6个，其次是痔疮用药有5个。

2023年Q1-Q3重点省份实体药店中成药软膏剂品牌TOP20（单位：亿元）

注：销售额不足1亿元以*表示，标红为双位数增速品牌

品牌TOP20中，马应龙药业集团的马应龙麝香痔疮膏、汕头美宝制药的湿润烧伤膏、长春普华制药的丹皮酚软膏位居前三。

14个品牌正增长，长春普华制药的丹皮酚软膏、重庆华邦制药的复方樟脑乳膏、烟台荣昌制药的肛泰软膏等7个有双位数增速。其中，长春海外制药集团的烧烫伤膏凭借超过60%的增速挺进前十，同时也是TOP20中增速最快品牌，销售额已超过2022年全年。

人福、良福……新品来袭，30个新药蜂拥而至

近期，软膏剂新品捷报频传。4月11日，CDE官网显示，湖北人福成田药业的利丙双卡因乳膏和深圳市泰力生物医药

深圳市新阳唯康科技的利丙双卡因乳膏均以仿制4类同日报产，目前在审评审批中。

今年以来获批的软膏剂

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

不久前，山东良福制药的莫匹罗星软膏以仿制4类报产获批，是该产品第2家过评企业。今年以来，软膏剂已有3个产品（3个受理号）获批上市，8个产品（20个受理号）报产在审，2个1类新药（7个受理号）获批临床。

4月12日，泽璟制药发布公告，其盐酸杰克替尼乳膏用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验获批，目前正在开展治疗轻中度斑秃（外用）和轻中度特应性皮炎（外用）适应症的I/II期临床试验。据了解，盐酸杰克替尼是泽璟制药自主研发的一种新型JAK抑制剂类药物，截至目前，全球仅有一款JAK抑制剂乳膏用于非节段型白癜风治疗，而我国还未有批准的JAK抑制剂类药物用于白癜风治疗。

今年1月，长春高新发布公告，其控股子公司长春金赛药业的EG017软膏（4个受理号）获批准干眼症临床研究不局限于绝经后女性人群。

2019年至今，软膏剂已有30个新药获批临床，4个为中成药，26个为化学药，涉及人福医药、齐鲁制药、联邦制药、泽璟制药等多家企业。其中，1类新药多达20个，9个为改良型新药，1个为新增适应症。从治疗大类来看，皮肤病化药最多，有16个，抗肿瘤和免疫调节剂化药有7个。

资料来源：米内网数据库、公司公告等

注：米内网重点省份实体药店中成药终端竞争格局是覆盖全国17省、4个直辖市城区与镇区所有实体药店，对全品类进行连续检测的放大版城镇实体药店中成药数据库；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！