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为适应临床用药、药品规范化管理等需求，2020年以来，国家药监局至少批准了117个处方药转为非处方药，不乏蒲地蓝消炎片、布地奈德鼻喷雾剂等OTC甲类（双跨）品种，以及阿胶胶囊、金振颗粒等独家中成药。米内网数据显示，2023年中国零售药店终端（城市实体药店+网上药店）销售规模超3600亿元，同比增长6.35%。随着越来越多的处方药转为非处方药，零售药店市场将迎来新一轮扩容。

过百个处方药转OTC，独家品种出圈，中成药霸屏

院内市场支付“天花板”逐渐见顶，让院外市场的吸引力加速释放。

随着我国医药行业发展的提速和药品监管改革的完善，近年来越来越多处方（RX）药转化为非处方（OTC）药，为患者提供了更多的用药选择和便利。

2020年以来，国家药监局至少发布了47则处方药转OTC药的公告，合计117种药品（以产品名称统计），其中2020年有40个，2021年有39个，2022年有9个，2023年有18个，2024年至今有11个（按公告发布日计算），不乏阿胶胶囊、保妇康凝胶、小儿七星茶颗粒、维生素C咀嚼片等明星产品。按有关要求，这些药品无需处方即可通过零售渠道出售。

2020年至今NMPA公布的处方药转OTC药名单

注：带*为独家品种（含独家剂型）

来源：NMPA官网，米内网整理

117个转OTC的处方药中，独家品种有63个，其中中成药有49个，占比超七成；处方性质方面，双跨品种有40个，包括蒲地蓝消炎片、益母草软胶囊、布地奈德鼻喷雾剂、奥美拉唑镁肠溶片、乳果糖口服溶液等临床常用药。

按治疗大类统计，呼吸系统疾病中成药、呼吸系统化学药及妇科用中成药在数量上领跑，分别占27个、16个和13个席位；消化系统疾病中成药、消化系统及代谢化学药分别占9个和8个，补气补血类中成药、肌肉-骨骼系统化学药则各占7个。

蒲地蓝消炎、玻璃酸钠......猛攻3400亿市场，云南白药、齐鲁潜力可期

受医保控费、合理用药及集采常态化等政策影响，处方药在院内市场频频承压，多个处方药纷纷转为OTC后，销售额及其增速在零售药店终端均屡创佳绩。

以“清热解毒”功效著称的蒲地蓝消炎片，2022年在中国公立城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端仅有几千万的销售收入进账；而在零售药店终端销售额超过10亿元，同比增长37%，云南白药、方盛制药在市场份额上遥遥领先。可见，这类治疗普通感冒咳嗽而非抗生素产品，零售市场显然比院内市场更吃香。

近年来中国零售药店终端蒲地蓝消炎片销售趋势（单位：万元）

来源：米内网格局数据库

“人工泪液”玻璃酸钠滴眼液是治疗干眼症的主要药物之一。受集采影响，该药自2020年起在公立医疗机构终端销售额逐年下滑，至2023年上半年止跌回升，同比上涨26%；而零售市场规模则保持增长，其中在2023年网上药店终端销售额接近7亿元，市场份额首超城市实体药店终端。

米内网数据显示，玻璃酸钠滴眼液目前有37家企业拥有生产批文，齐鲁制药、扬子江药业、珍视明药业等23家企业通过/视同通过一致性评价。该药作为集采大品种，随着获批过评企业的增多，院端市场利润已被高度压缩，如今由处方药转为OTC，相关药企有望伺机加速零售市场的开拓，填补集采影响下产品利润的缺口。

玻璃酸钠滴眼液过评/视同过评企业情况

来源：米内网一致性评价进度数据库

维生素C咀嚼片主要用于预防坏血病，以及各种急慢性传染疾病和紫癜等辅助治疗。从销售渠道看，零售药店终端为该药的主战场，2022年销售额突破7亿元，同比涨逾70%；反观公立医疗机构终端，其销售市场则比较“低迷”。显然，对于一般维矿类保健品，考虑到购药便利性，零售药店终端无疑更受消费者欢迎，“处转非”更有利于该类产品市场规模的扩容。

近年来中国零售药店终端维生素C咀嚼片销售趋势（单位：万元）

来源：米内网格局数据库

米内网数据显示，近年来中国零售药店终端化学药及中成药合计销售额逐年攀升；2021-2023年分别涨逾11%、13%和6%，2022年市场规模超过3400亿元，2023年再度突破3600亿元，未来前景值得期待。

2020-2023年中国零售药店终端化学药及中成药总体销售趋势（单位：亿元）

来源：米内网格局数据库

“处转非”持续释放利好，药企、药店及患者等多方受益

伴随零售市场的快速增长，不难窥见，在现行的大环境下，处方药转OTC这一转变对于药企、药店以及患者而言，都是利好的选择。

对医药企业而言，在其原研药专利到期后，面临仿制药激烈的价格竞争，会出现销售骤降的情况，即专利悬崖；叠加近年医保控费、集采降价等政策冲击，一些原研药甚至因此退出市场。处方药转为OTC后，一方面能够使产品的生命周期得到延长，药企能获取更多的收益；另一方面使得产品面对的对象从特定患者到普通大众，有利于拉动公司其他产品的销售。

对终端药店而言，非处方药品类越多，越能满足消费者的需求。“处转非”药品在药店可以直接购买，有望增加产品销售量，扩大市场份额。若部分药品在处方药阶段就已经有良好的消费基础，“处转非”后进入更灵活的销售渠道，将为相关企业带来更丰厚的利润及更重要的发展机会。

从患者角度上看，根据《药品管理法》对处方药、非处方药甲类/乙类的分类管理要求，药品由处方药变为OTC之后，患者不需要医生处方就能在线下药店和线上电商平台购药，购药渠道增加，购药更加便捷，尤其利好部分需要长期购药的患者。

此外，在临床诊治方面，对部分小病来说，患者能通过自我诊疗、自行服药等方式达到治愈的效果，医生就没有必要再花费时间和精力在开具处方这项工作上，他们有更多的时间诊治身患重大疾病的病人，提高自身的诊疗技术，并能从工作和患者满意中获得自我满足和成就感。

结语

总体而言，处方药转为OTC是一种符合时代发展和社会需求的趋势，也是一种有利于提高医疗效率和患者福祉的举措。但非处方药并不等于无风险或无限制的药品，仍然需要在规范和合理的基础上使用。只有这样，才能充分发挥非处方药的优势，促进我国医药行业的健康发展。

来源：米内网数据库、国家药监局

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月12日，如有疏漏，欢迎指正！