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近日，翰森制药发布2023年业绩报告，实现营收约101.04亿元（+7.7%），归母净利润约32.78亿元（+26.9%），其中创新药与合作产品收入约68.65亿元（+37.1%），占总收入比例提升至67.9%。经过近30年发展，翰森制药已成为国内领先的创新驱动型Big Pharma，目前已有7款创新药获批上市，42款新药（40款1类新药）处于申请临床及以上阶段，叠加国际化进程不断提速，公司逐步开启跨越式发展新征程。

营收破百亿！创新药收入占比达67.9%

翰森制药成立于1995年，2002年开始专注创新研发，是国内最早布局创新药的企业之一。2019年6月，翰森制药在港交所挂牌上市（股票代码03692）。

近年来，翰森制药创新药收入占比逐年提升，由2020年的18%提升至2023年的67.9%，这意味着，经过近30年的发展，翰森制药已成功蜕变为国内领先的创新驱动型Big Pharma。

近年来翰森制药创新药收入情况（单位：亿元）

来源：公司公告，米内网整理

从分领域收入看，2023年翰森制药在抗肿瘤、抗感染、中枢神经、代谢及其它疾病领域分别录得收入约61.69亿元、12.69亿元、13.67亿元、12.99亿元，占收入比分别约为61%、12.6%、13.5%、12.9%。

2023年翰森制药分治疗领域收入情况（单位：亿元）

来源：公司公告

在抗肿瘤领域，翰森制药目前已上市阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）与豪森昕福（甲磺酸氟马替尼片）两款自研创新产品。2020年首次获批的阿美替尼市场爆发力惊人，2022年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额合计超过24亿元，同比增长约47%，2023年上半年继续以约16%的增速增长。

在抗感染领域，翰森制药拥有恒沐（艾米替诺福韦片）和迈灵达（吗啉硝唑氯化钠注射液）两款上市自研创新药。2021年首次获批的艾米替诺福韦市场表现不俗，2023年上半年在中国三大终端六大市场的销售额超过3亿元，比上年同期增长约240%。

在中枢神经系统领域，翰森制药引进的昕越（伊奈利珠单抗注射液）于2022年获批上市，为全球唯一获批用于抗AQP4抗体阳性的NMOSD成人患者的CD19单抗；在代谢及其它疾病领域，翰森制药的创新产品组合主要包括圣罗莱（培莫沙肽注射液）、孚来美（聚乙二醇洛塞那肽注射液）。

翰森制药已获批上市的创新药（不含改良型新药）

来源：米内网综合数据库

研发开支突破20亿！40款1类新药在路上

潜心创新研发是翰森制药快速实现转型的底蕴，而这离不开持续的研发投入及日益壮大的研发团队。2023年公司研发开支约为20.97亿元，同比增长约23.8%，占总收入比例增至20.8%。

翰森制药的研发团队由位于美国马里兰州，中国上海、常州及连云港4个研发中心的1600余人组成。值得一提的是，3月29日，翰森制药集团全球研发总部在上海开工，将建成全球领先的创新药物研发基地，并承担全球研发管理职能，将成为翰森制药前沿科学创新的策源地和技术高地。

近年来翰森制药研发开支情况（单位：亿元）

来源：公司公告，米内网整理

2023年至今，翰森制药在国内新药研发动态频发：创新药枸橼酸艾瑞芬净片（Ibrexafungerp）上市申请获受理；10个1类新药首次获批临床；HS-10241（c-MET-TKI）、HS-10365（RET-TKI）、HS-20089（B7-H4 ADC）、HS-20093（B7-H3 ADC）、HS-20094（GLP-1/GIP双受体激动剂）等多个重点在研管线，以及阿美替尼、艾米替诺福韦、氟马替尼等创新产品均取得关键研发进展。

米内网数据显示，目前翰森制药有42款新药（不含已上市新药及拓展新适应症）处于申请临床及以上阶段，包括40款1类新药、1款进口5.1类新药等，涵盖抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢系统、自身免疫等优势领域。公司预计，未来3年每年将有8-10个IND申请，2-3个NDA申请，至2025年将有15款以上的创新药（含新适应症）上市，创新药收入占比也将超过80%。

抗肿瘤是翰森制药重点聚焦的领域，公司布局了CDK4/6、EGFR、PIK3、c-Met、RET、Bcr-Abl、HIF-2α等多个靶点，涵盖肺癌、乳腺癌、卵巢癌、白血病、肾细胞癌等细分病种。阿美替尼、氟马替尼已获批上市，目前均在开展不同适应症及联合用药的临床试验。HS-10241（c-Met抑制剂）、HS-20090（地舒单抗生物类似药）已步入III期临床，HS-10342（CDK4/6抑制剂）、HS-20089（B7-H4 ADC）、HS-20093（B7-H3 ADC）等均在开展II期临床。

值得一提的是，在当下国内外药企扎堆的ADC赛道，翰森制药并未选择HER2、TROP2、EGFR等热门靶点，而是差异化布局了B7-H3（HS-20093，II期）、B7-H4（HS-20089，II期）等潜力靶点，不管是研发速度上还是适应症布局都极具竞争优势。可见翰森制药在新药研发上遵循以临床需求为导向，注重差异化研发的策略。

在抗感染领域，吗啉硝唑、艾米替诺福韦已获批上市；引进的艾瑞芬净（全新三萜类结构的糖原合成酶抑制剂）已提交NDA，用于治疗外阴阴道念珠菌病(VVC)；聚乙二醇胸腺素α1是一款胸腺类免疫调节剂，HBeAg阳性慢性乙肝适应症已进行到III期临床。

自研+BD双向发力，稳步推进国际化进程

在深耕自主研发的同时，翰森制药也在加速推进全球合作，通过许可引进、合作开发等方式，快速融入国际医药生态圈，进一步提升公司的创新能力及创新产品管线布局，促进创新药产出和商业化。

近年来，翰森制药开展了10余项BD交易，其中2个已处于商业化阶段，9个已在国内获批开展临床试验。通过BD交易，一方面引入了有竞争力的早期项目或成熟的创新产品，与公司自研产品形成组合疗法，极大地提升了研发效率，也进一步挖掘了自研产品的临床价值；另一方面，强化了公司与AI平台、GalNAc-asiRNA平台等新兴技术平台的合作。

近年来翰森制药license-in情况

来源：公司公告，米内网整理

此外，翰森制药储备了多个同类首创（FIC）或同类最优（BIC）的自研高潜能产品，通过与MNC的合作，稳健开拓国际市场。

2023年10月及12月，翰森制药分别授予葛兰素史克开发及商业化HS-20089(B7-H4 ADC)、HS-20093(B7-H3 ADC)的海外独占许可，目前全球暂无靶向B7-H4、B7-H3的ADC药物获批。在HS-20089项目上，翰森制药将收取8500万美元的首付款，以及最多14.85亿美元的里程碑付款；在HS-20093项目上，公司将收取1.85亿美元的首付款，以及最多15.25亿美元的里程碑付款。

结语

经过多年的积累沉淀，翰森制药已然搭建起良好的全球化创新生态体系，在内卷的创新药环境中确立了适合自己的差异化发展路径。公司以现有产品及优势领域为基础，进行垂直深化布局，发挥产品间协同效应及已有的渠道优势，医药龙头效应有望进一步凸显。

资料来源：米内网数据库、公司公告等

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至3月26日，如有疏漏，欢迎指正！