以创新驱动发展!2029年创新药(专利期内)市场规模将超过4500亿元
编辑说:三医联动系列政策驱动下,一场深刻的变革在医药行业中悄然展开。在6月27日的2024米思会上,米内网总裁/首席研究员张步泳就2024年医药终端格局和工业百强结构变化,对工业百强企业的竞争态势进行分析,并对未来我国的药品市场格局进行了预测。
来源:米内网原创 2024-07-08 13:54工业百强
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三医联动系列政策驱动下,一场深刻的变革在医药行业中悄然展开。在6月27日的2024米思会上,米内网总裁/首席研究员张步泳就2024年医药终端格局和工业百强结构变化,对工业百强企业的竞争态势进行分析,并对未来我国的药品市场格局进行了预测。
米内网总裁/首席研究员张步泳
张步泳指出,近年来我国药占比逐步下降,药品消耗结构逐步优化,中国药企创新药研发实力快速提升。工业企业依靠创新驱动,研发投入强度持续提升,头部效应“肉眼可见”,马太效应凸显,专业化分工趋势愈发明显。
集采、国谈、门诊统筹,中国医药行业转型升级
近年来,医保谈判加快创新药进入目录,解决了临床未满足的需求;集采常态化保证市场覆盖,带来了品质升级的仿制药。2023年开始的门诊统筹报销改革,出现了病患回流现象。
从近几年药品消耗占卫生总费用来看,我国药占比逐步下降。米内网数据显示,2023年我国三大终端六大市场药品销售额实现18865亿元,同比增长5.2%。其中,公立医院终端市场份额最大,占比为61.3%;零售药店终端占比为29.3%,公立基层医疗终端市场份额占比为9.4%。
对比2017年、2019年、2023年TOP20畅销品牌变化,我国药品消耗结构逐步优化。受国采、重点监控等政策影响,已过专利期原研药、重点监控药品等逐步退出TOP20品牌,如赛诺菲的氯吡格雷、拜耳的阿卡波糖等;在医保谈判等政策拉动下,疗效显著且临床急需的专科药、创新药崭露头角。
畅销品牌结构的不断优化,基本符合预期的转型升级以及有效供给,推动医药行业加速创新转型升级。随着一大批Biotech企业涌现,越来越多传统药企转型创新研发,国内临床试验登记数量及1类新药(IND+NDA)申报数量基本呈逐年递增态势。
全球新药TOP20国家研发项目格局中,中国创新药研发实力快速提升,创新药物管线数仅次于美国。
国内在研创新药集中在以替尼类药物为代表的小分子靶向药及以抗体为代表的大分子药物。米内网数据显示,中国公立医疗机构终端替尼类药物(蛋白激酶抑制剂)、抗体药物销售额分别从2017年90亿元、86亿元增长至2023年的293亿元、465亿元。其中,抗体药物近年来的增长率均保持两位数,彰显强大的增长潜力。两者在肿瘤药里的占比已从2018年的超过31%发展至2023年的接近70%,可见用药结构的巨大变化。
中国已成为全球第二大医药市场。随着中国创新药行业蓬勃发展,越来越多的本土创新药企积极开拓国际市场。越来越多中国药企将重磅药物License-out,交易金额不断刷新历史。同时,我国已有6款代表性新药(包括创新药和改良型新药)率先登陆美国FDA,此外,百奥泰开发的2款生物类似药也于2023年拿到了FDA批准的门票。
强者恒强,百强企业集中度高、成长性好
目前国内化药、中成药及生物制药工业企业数达4千多家。作为医药行业的先行者与领跑者,工业百强企业具有集中度高、成长性好、研发强度大等特点,满足药品终端市场提出的新需求。张步泳认为,4千多家企业未来会朝着更专业化的分工来构建企业的核心竞争力。
从总体上看,2023年TOP220企业(化学药TOP100、中成药TOP100、生物制药TOP20)合计收入10252亿元,占行业总收入比重为41.65%;净利润1314亿元,占行业总净利润比重为45.55%,营业净利率12.8%(+0.4%)。这揭示了我国医药行业头部企业集中度较高,成长性好。
在国家“创新驱动”战略引领下,我国医药产业逐渐从市场销售驱动向研发创新驱动转型,提升自主创新实力。2023年TOP220企业研发投入合计1006亿元,研发投入占收入比重为9.8%,同比增长0.9%,可见百强企业研发强度大,坚定以创新促转型升级。
他指出,未来院外用药品质将会升级,终端结构用药更合理,更需要慢病用药的专业化服务及创新药的专业推广能力。工业企业依靠创新驱动,研发投入强度持续提升,头部效应“肉眼可见”,马太效应凸显,专业化分工趋势愈发明显。
2029年创新药(专利期内)市场规模将超过4500亿元
“2029年我国创新药(专利期内)市场规模将超过4500亿元。”张步泳如是说。如果加上专利到期的创新药,那么2029年我国创新药市场规模与此前预测的8000亿元保持一致。
米内网数据显示,按平均零售价计,2019年中国公立医疗机构终端(院内市场)药品销售额达13000亿元,其中大致包含创新药1000亿元、仿制药及原研药9000亿元、中药及其他3000亿元。
在医药、医保、医疗“三医联动”政策影响下,张步泳预计院内市场将以每年1%-2%的复合增长率增长至2029年的约14000亿元,虽然增速不是很高,但产品结构上会发生很大变化,创新药将从原先的1000亿元增长至4500亿元,主要受替尼类、单抗、罕见病等新药销售拉动;仿制药及原研药受带量采购常态化影响,将由9000亿元减少至6000亿元;中药和其他由3000亿元略微增长至3500亿元。
而在院外市场中,按平均零售价计,2019年零售药店(药品和非药品)销售规模已超过6000亿元,其中线上药店超过1000亿元,线下大中型连锁药店超过2000亿元,线下单体药店和小型连锁店超过3000亿元,以点多面广、分散化为特征的民营第三终端超过3000亿元。
张步泳预计,2029年我国院外(含非药)市场规模将达到16000亿元,并超过院内市场。其中线上与线下零售药店规模将达到11500亿元,民营医院、私人诊所、村卫生室等规模将达到4500亿元。
资料来源:米内网数据库
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。