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据国家药监局公告，2024上半年共有7个中成药获批首家或继续给予中药二级保护，32个中成药申请品种保护获受理。米内网数据显示，上述39个中成药2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额合计超过90亿元，3个超10亿大品种亮眼，康缘药业以3个品种领跑，鲁南制药、健民药业、华森制药均有2个品种在列。

7个中成药获保护！山东新时代、佐力药业突围

2024上半年国家药监局共发布了5个获批首家中药二级保护或延长中药保护的公告，涉及7个中成药，其中有6个为独家品种（含独家剂型）。

5个独家中成药获批为首家中药二级保护品种，分别为重庆华森制药的八味芪龙颗粒、贵州百灵的银丹心脑通软胶囊、山东新时代药业的榆栀止血颗粒、黑龙江省济仁药业的菖麻熄风片及浙江佐力药业的灵泽片。米内网数据显示，上述5个中成药2023年在中国三大终端六大市场的销售额超过17亿元。

2024H1获批为首家中药二级保护的品种

注：低于1亿元用*代替

来源：国家药监局、米内网数据库

银丹心脑通软胶囊为全国医保乙类、全国基药品种，具有活血化瘀、行气止痛、消食化滞的功效，适用于气滞血瘀引起的胸痹，症见胸痛，胸闷，气短，心悸等。目前国内仅贵州百灵拥有银丹心脑通软胶囊生产批文，该产品近年来在中国三大终端六大市场的销售额逐年上涨，2019年首次突破10亿元，2023年超过14亿元，同比增长约6%。从终端销售看，院内市场（公立医院+公立基层医疗）为其销售主渠道，2023年在心血管系统中成药TOP10品牌中，贵州百灵的银丹心脑通软胶囊位列第七。

近年来中国三大终端六大市场银丹心脑通软胶囊销售情况（单位：万元）

来源：米内网格局数据库

灵泽片为全国医保乙类、国家基药品种，具有益肾活血、散结利水的功效，适用于良性前列腺增生（肾虚血瘀湿阻证）出现的尿频，排尿困难，尿线变细，淋漓不尽，腰膝酸软等。灵泽片为浙江佐力药业独家品种，近年来在中国三大终端六大市场的销售额持续快速增长，2023年超过1.5亿元，同比增长约23%。

近年来中国三大终端六大市场灵泽片销售情况（单位：万元）

来源：米内网格局数据库

2个中成药获批继续予以2级保护，分别为北京汉典制药的银杏酮酯滴丸、江苏苏中药业的黄葵胶囊。

2024H1获批继续予以2级保护的中成药

注：低于1亿元用*代替

来源：国家药监局、米内网数据库

黄葵胶囊为全国医保乙类品种，具有清利湿热、解毒消肿的功效，适用于慢性肾炎之湿热症，症见浮肿、腰痛，蛋白尿、血尿、舌苔黄腻等。黄葵胶囊为江苏苏中药业独家品种，近年在中国三大终端六大市场市场规模持续增长，2023年其销售额接近10亿元。其中，院内市场（公立医院+公立基层医疗）为其销售主渠道，在泌尿系统中成药TOP10产品中，黄葵胶囊位列第五。

近年来中国三大终端六大市场黄葵胶囊销售情况（单位：万元）

来源：米内网格局数据库

32个中成药申请保护！康缘、健民出击

2024上半年国家药监局共发布20个中药品种保护受理公示的公告，涉及32个中成药（以药品名+企业名计，31个为独家品种），其中申请初保的品种有27个，申请续保的品种有5个。

申请初保的27个中成药均为独家品种，2023年在中国三大终端六大市场的销售额合计超过36亿元，其中有7个销售额超过1亿元，包括江苏康缘药业的银杏二萜内酯葡胺注射液、贵州三力制药的开喉剑喷雾剂（儿童型）、健民药业的便通胶囊、辽宁沃华康辰医药的骨疏康胶囊等。从销售额增速看，雷允上的黄厚止泻滴丸、一品红生物的芩香清解口服液分别涨超480%、120%。

2024H1申请初保的中成药

注：低于1亿元用*代替

来源：国家药监局、米内网数据库

开喉剑喷雾剂（儿童型）为全国医保乙类品种，具有清热解毒、消肿止痛的功效，适用于急慢性咽喉炎，扁桃体炎，咽喉肿痛，牙龈肿痛等。开喉剑喷雾剂（儿童型）为贵州三力制药独家品种，近年来中国三大终端六大市场的销售额均以两位数的增速持续增长，2023年超过12亿元，其中院内市场（公立医院+公立基层医疗）为其销售主渠道，在儿科中成药TOP10产品中，开喉剑喷雾剂（儿童型）位列第二，较2022年提升1个位次。

近年来中国三大终端六大市场开喉剑喷雾剂（儿童型）销售情况（单位：万元）

来源：米内网格局数据库

申请续保的5个中成药2023年在中国三大终端六大市场的销售额合计超过25亿元，其中有3个销售额超过1亿元，包括漳州片仔癀药业的片仔癀（锭剂）、西安碑林药业的和血明目片及广州诺金制药的百合固金片。

2024H1申请续保的中成药

注：低于1亿元用*代替

来源：国家药监局、米内网数据库

漳州片仔癀药业的片仔癀（锭剂）为OTC甲类（双跨）品种，具有清热解毒、凉血化瘀、消肿止痛等功效。米内网数据显示，近年来片仔癀（锭剂）在中国三大终端六大市场的销售额逐年上涨，2023年超过20亿元，其中城市实体药店为其销售主渠道，在肝病中成药TOP10产品中，片仔癀（锭剂）稳居首位。

近年来中国三大终端六大市场片仔癀（锭剂）销售情况（单位：万元）

来源：米内网综合数据库

片仔癀药业自2003年6月上市以来，始终依靠中药保护品种片仔癀（锭剂）实现业绩和市值的增长。2023年公司营业收入100.6亿元（+15.69%），归母净利润达到27.97亿元（+13.15%）；2024第一季度其营业收入与归母净利润均实现两位数的稳增长。片仔癀市值长期高居A股中药板块第一位，也是目前该板块中唯一一家市值超过千亿元的上市公司。

资料来源：米内网数据库、国家药监局官网等

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。