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2024上半年，国内有1927个受理号通过或视同通过一致性评价，涉及650余个品种（以产品名称计），570余家药企（以集团计）。TOP10集团中，复星、华润、石四药领跑，国药、齐鲁等亦上榜；TOP10品种中，6个超10亿大品种在列，13亿注射剂遭“哄抢”；131个品种迎首家过评，齐鲁、健康元等收获颇丰。

TOP10集团：复星、石四药、华润、国药等上榜

过评品种数TOP10集团中，复星医药、华润医药、石家庄四药以27个品种并列领跑；国药集团以25个品种排位第四，齐鲁制药以23个品种排位第五，科伦药业、倍特药业、石药集团、上海医药、福安药业、正大制药等企业亦上榜。

2024H1过评品种数TOP5集团（以上市持有人计）

复星医药27个品种包含12个注射剂、10个普通片剂/胶囊剂、2个缓释片、2个口服溶液剂及1个口崩片，集中在神经系统药物、全身用抗感染药物、心脑血管系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂等治疗领域。目前复星医药总过评品种数已超过110个，在已开展的国采中累计中选约30个品种。

2024H1复星医药过评品种

国药集团25个品种包含15个注射剂、6个普通片剂、1个吸入剂、1个缓释片、1个口服溶液剂及1个滴眼剂，集中在全身用抗感染药物、呼吸系统用药、消化系统及代谢药等治疗领域，目前国药集团总过评品种数已超过90个。

2024H1国药集团过评品种

齐鲁制药23个品种包含13个普通片剂/胶囊剂、6个注射剂、2个干混悬剂、1个颗粒剂及1个缓释片，集中在全身用抗感染药物、抗肿瘤和免疫调节剂等治疗领域。目前齐鲁制药总过评品种数已超过170个，领跑国内其他企业，在已开展的国采中累计中选60余个品种。

2024H1齐鲁制药过评品种

TOP10品种：6个超10亿大品种在列，13亿注射剂遭“哄抢”

过评企业数TOP10品种中，他达拉非片最为“抢手”，2024上半年有18家企业过评或视同过评；间苯三酚注射液以16家企业紧接在后，帕拉米韦注射液以15家企业位列第三，地夸磷索钠滴眼液、磷酸奥司他韦胶囊以13家企业并列第四；此外，吸入用乙酰半胱氨酸溶液、注射用头孢唑林钠、己酮可可碱注射液、盐酸莫西沙星滴眼液等品种上半年过评企业数均达10家及以上。

2024H1过评企业数TOP10品种

注：低于1亿元用*代表

来源：米内网综合数据库

从市场规模看，他达拉非片、磷酸奥司他韦胶囊、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、玻璃酸钠滴眼液、盐酸达泊西汀片、磷酸西格列汀片2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额均超过10亿元。

他达拉非片是环磷酸鸟苷(cGMP)特异性磷酸二酯酶5(PDE5)的选择性、可逆性抑制剂，主要用于治疗勃起功能障碍。该产品已被纳入第二批国采，但由于其主要销售渠道在零售药店（城市实体药店+网上药店），因此受集采影响较小，近年来在中国三大终端六大市场的销售额均以两位数的增速增长，2023年首次突破30亿元。他达拉非片已有62家企业过评或视同过评，为目前过评企业数最多的品种。

近年来中国三大终端六大市场他达拉非片销售情况（单位：万元）

来源：米内网格局数据库

从国采情况看，过半品种暂未纳入国采，包括间苯三酚注射液、帕拉米韦注射液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、己酮可可碱注射液、盐酸多巴酚丁胺注射液、氯化钾注射液、注射用尼可地尔及磷酸西格列汀片。

间苯三酚注射液为非罂粟碱、非阿托品类纯平滑肌解痉药物，适用于消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛疼痛；急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛等。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场间苯三酚注射剂（间苯三酚注射液、注射用间苯三酚）的销售额超过13亿元，其中院内市场（公立医院+公立基层医疗）销售占比超过99%。目前有26家企业的间苯三酚注射液过评或视同过评，该产品有望纳入第十批国采。

近年来中国三大终端六大市场间苯三酚注射剂销售情况（单位：万元）

来源：米内网格局数据库

131个品种迎首家过评！齐鲁、健康元等收获颇丰

2024上半年，131个品种迎首家过评企业（以产品名称计，含并列首家，下同），其中有39个以一致性评价补充申请方式获批过评，92个以新注册分类（仿制3类/仿制4类/进口5.2类）报产获批而视同过评。

2024H1首家过评品种

来源：米内网一致性评价进度数据库

131个品种涵盖13个治疗大类，集中在消化系统及代谢药（24个）、全身用抗感染药物（18个）、血液和造血系统药物（16个）、神经系统药物（16个）、心脑血管系统药物（13个）等。

从企业情况看，齐鲁制药以5个首家过评品种领跑，其中氯苯唑酸葡胺软胶囊、艾曲泊帕乙醇胺片为首仿+首家过评，原研产品2023年全球销售额分别超过30亿美元、20亿美元；芜湖道润药业以4个首家过评品种紧接在后，均为血液和造血系统药物。

健康元药业、石药集团、新和成、正大制药各有3个品种首家过评或视同过评，其中健康元药业的盐酸哌罗匹隆片为国内首家获批，沙美特罗替卡松吸入粉雾剂、丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液均为吸入剂，GSK的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂2023年在中国三大终端六大市场的销售额超过17亿元；石药集团的罗沙司他胶囊为首仿+首家过评，原研产品2023年在中国三大终端六大市场的销售额超过20亿元；正大制药3个品种均为首仿+首家过评，其中艾拉莫德片2023年在中国三大终端六大市场的销售额超过13亿元。

此外，倍特药业、科伦药业、福安药业、复星医药、一品红制药、国药集团、华润医药、奥赛康、鲁南制药、天津医药等10余家企业均有2个品种首家过评或视同过评。

资料来源：米内网数据库

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。