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儿科中成药龙头蓄力!手握28个独家品种,中药1类新药上市可期,新品猛攻400亿市场

编辑说:近日,国内儿药龙头企业健民集团发布2024上半年业绩,实现营收20.10亿元,归母净利润2.39亿元。健民集团持续加大研发投入,目前在研项目41项(新药项目25项),3款中药1类新药冲刺上市,化药新品猛攻口服溶液剂400亿市场。

来源:米内网原创      2024-08-19 14:16健民玲珑

精彩内容

近日,国内儿药龙头企业健民集团发布2024上半年业绩,实现营收20.10亿元,归母净利润2.39亿元。健民集团持续加大研发投入,目前在研项目41项(新药项目25项),3款中药1类新药冲刺上市,化药新品猛攻口服溶液剂400亿市场。

3大新品获批!28个独家品种亮眼

健民集团原名“叶开泰”,创立于崇祯十年(1637年),与陈李济、同仁堂并称为中医药界的“初清三杰”,另加胡庆余堂,被誉为“中国四大药号”。1953年6月,叶开泰号制药部分被改造为“武汉市健民制药厂”,2004年8月在上海证券交易所上市。

8月15日晚间,健民集团发布2024上半年业绩,报告期内实现营收20.10亿元,归母净利润2.39亿元,营收、净利润均出现小幅下滑。健民集团表示,2024年公司启动营销体系全面改革,营销考核模式由发出考核转变为纯销考核,导致上半年医药工业收入有所下滑,但OTC渠道重点产品库存优化,市占率持续提升,为公司下一个周期快速、稳健发展奠定坚实基础。而净利润的下滑除了医药工业收入下降因素外,还与加大品牌建设、加大研发投入、中药材价格上涨等因素有关。

从业务构成看,健民集团收入主要由医药商业、医药工业构成。在医药工业板块,健民集团构建了以中成药为主的儿科、妇科及特色中药产品线,目前公司及全资子公司叶开泰国药合计持有药品批文264个。米内网数据显示,目前国内仅健民集团拥有生产批文的品种有28个(以药品名称计)。

作为国内中药行业的领军企业之一,健民集团在持续耕耘中不断结出硕果。2024上半年,健民集团有硫酸特布他林雾化吸入用溶液、普瑞巴林口服溶液、地夸磷索钠滴眼液3大产品获批上市并视同过评,其中硫酸特布他林雾化吸入用溶液为公司首款获批的吸入剂。

2020年至今,健民集团已有七蕊胃舒胶囊、小儿紫贝宣肺糖浆2款中药1.1类新药,以及左乙拉西坦口服溶液、盐酸托莫西汀口服溶液、拉考沙胺口服溶液等6大化药新品相继获批上市,进一步扩充产品管线,巩固公司在儿科用药领域的地位。2款新药中,七蕊胃舒胶囊已纳入国家医保乙类目录,其中药品种保护申请于8月16日获受理,小儿紫贝宣肺糖浆已通过2024国家医保目录初步形式审查。

2020年以来健民集团获批上市的品种

来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

手握超10亿独家品种!稳居儿科中成药龙头宝座

儿科用药是健民集团的优势领域,公司围绕小儿佝偻病、感冒发烧、咳嗽等常见疾病,打造了龙牡壮骨颗粒、小儿宝泰康颗粒、小儿宣肺止咳颗粒、小儿解感颗粒等在内的儿科中成药产品矩阵。

米内网数据显示,2023年及2024第一季度中国零售药店终端(城市实体药店+网上药店)儿科中成药TOP5厂家中,健民集团均居于首位,其占比由2019年的8.7%提升至2024上半年的约15.4%。目前公司在销的儿科中成药有15个。

2024Q1中国零售药店终端儿科中成药TOP5集团

来源:米内网格局数据库

拳头产品龙牡壮骨颗粒为全国医保乙类、OTC甲类品种,为首批国家一级中药保护品种。其组方以“脾肾双补”的中医理论为基础,由“玉屏风散”、“四君子汤”、“龙骨汤”三味经典方剂加减化裁而来;多种地道中药材结合现代医学研究成果,添加有机钙和维生素D,起到强筋壮骨、和胃健脾的功效,用于治疗小儿多汗、夜惊、食欲不振、消化不良、发育迟缓等症状。

健民集团一直围绕龙牡壮骨颗粒进行品牌塑造,通过优化广告投放方案,提高品牌传播力,使得其单品销量逐年提升。米内网数据显示,近年来,龙牡壮骨颗粒在中国零售药店终端的销售额逐年上涨,2023年突破10亿元,同比增长26.11%。

近年来中国零售药店终端龙牡壮骨颗粒销售情况(单位:万元)

来源:米内网格局数据库

妇科用药也是健民集团重点布局的领域之一,拥有健脾生血片(颗粒)、小金胶囊等畅销品种。其中,国家医保甲类、OTC甲类品种健脾生血片(颗粒)为公司独家品种,主要用于治疗缺铁性贫血,2023年在中国三大终端六大市场的销售额接近4亿元。

特色中药产品线涵盖便通胶囊、健民咽喉片、拔毒生肌散、七蕊胃舒胶囊等品种,其中独家品种便通胶囊(国家医保乙类,OTC甲类)近年来在中国三大终端六大市场均以两位数的增速持续扩容,2023年突破2亿元,同比增长15.38%;中药1类新药七蕊胃舒胶囊通过谈判纳入国家医保目录,对药品销售将起到积极作用。

中药1类新药上市可期,新品猛攻400亿市场

健民集团以中药创新药为引领,以儿童新制剂为特色,近年来不断加大研发投入,强化研发实力,2024上半年公司研发费用同比增长超过15%。目前健民集团在研项目41项,其中新药研发项目25项,二次开发项目15项,保健食品1项。

3款中药1类新药处于临床试验及以上阶段。牛黄小儿退热贴已提交NDA,用于小儿急性上呼吸道感染(风热证)所致发热症状;通降颗粒、枳术通便颗粒均步入II期临床,分别用于非糜烂性胃食管反流病(肝胃郁热证)、功能性便秘(燥热内结证)。

健民集团处于临床及以上阶段的中药新药

来源:米内网中国临床试验数据库

化学药方面,健民集团有4款适宜儿童使用的口服溶液剂获批生产并视同过评,分别为左乙拉西坦口服溶液、拉考沙胺口服溶液、盐酸托莫西汀口服溶液、普瑞巴林口服溶液,其中左乙拉西坦口服溶液在第三批国采中顺利中标。

此外,4个口服溶液剂以新注册分类报产在审,上述品种2023年在中国三大终端六大市场的销售额合计超过38亿元,其中乳果糖口服溶液超过22亿元,羧甲司坦口服溶液、氨溴特罗口服溶液分别超过8亿元、7亿元。呋塞米口服溶液仅1家国产企业拥有生产批文。

健民集团新分类报产且在审的口服溶液剂

来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

口服溶液剂具有分散度大、吸收快,患者服用依从性高,尤其适合儿童及其他吞咽困难人群使用等优点,在临床中的应用日益广泛。在近年来获批上市的儿童用药中,口服溶液剂为主要剂型之一。米内网数据显示,近年来中国三大终端六大市场口服溶液剂(化学药)销售额逐年上涨,2023年突破400亿元,同比增长约9%。

近年来中国三大终端六大市场口服溶液剂销售情况(单位:亿元)

来源:米内网格局数据库

结语

作为中药细分龙头企业,健民集团竞争优势明显。虽然营销体系改革导致其业绩下滑,但随着渠道价值链优化,库存降至合理水平等,公司未来经营发展会更健康;叠加龙牡壮骨颗粒等重点产品市占率持续提升,参股子公司健民大鹏的体外培育牛黄业务长期增长确定,公司未来业务开拓和业绩增长值得期待。

资料来源:米内网数据库、公司公告等

注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至8月16日,如有疏漏,欢迎指正!

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