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近段时间，不断有品种“压线”过评，获得第十批集采“入场券”。与正式文件发布时相比，有36个品种竞争格局生变，在12月2日前有新企业过评/视同过评。符合申报资格企业数≥10的品种数增加3个至47个，8大注射剂爆火；倍特、石药、国药、上药、康恩贝等有新品种过评，齐鲁为最强主力军。

第十批集采最新竞争格局

注：销售额不分规格，低于1亿元用*代表；标红为有新企业过评/视同过评；最高采购额以首年约定采购量*最高有效申报价计

来源：米内网综合数据库

新增3个！47个品种竞争激烈

与正式文件发布时（11月22日）相比，第十批集采符合申报资格企业数≥10家的品种增加3个至47个，新增品种为地高辛注射剂、司维拉姆口服常释剂型及坦度螺酮口服常释剂型；其中，达20家及以上的品种增加2个至9个（8个为注射剂），新增品种为氯化钾注射剂及注射用尼可地尔。

符合申报资格企业数达≥10家的品种（按集团计）

注：销售额不分规格，低于1亿元用*代表；标红为有新企业过评/视同过评

来源：米内网综合数据库

间苯三酚注射剂符合申报资格企业数新增3家企业至36家，顶替西格列汀口服常释剂型（35家）拿下“卷王”之位。这是一种非罂粟碱、非阿托品类纯平滑肌解痉药物，适用于消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛疼痛等，在第十批集采中最高采购额（首年约定采购量*最高有效申报价，下同）超过2亿元。在2024上半年中国公立医疗机构终端TOP20厂家中，南京恒生制药（已过评）以约39%的市场份额领跑，湖北午时药业（已过评）以约37%的市场份额紧接其后，万邦德制药集团（已过评）以约16%的市场份额排位第三。

2024H1中国公立医疗机构终端间苯三酚注射剂TOP20厂家

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

氯化钾注射剂新增过评企业数最多，达7家，符合申报资格企业数由16家增加至23家，最多入围企业数不变。这是一种电解质补充药物，可调节体内的水、电解质平衡以及补充电解质，在第十批集采中最高采购额超过4亿元。在2024上半年中国公立医疗机构终端TOP20厂家中，大冢制药（已过评）超40%的市场份额领跑，湖北科伦药业（已过评）以约18%的市场份额紧接其后，山西诺成制药（已过评）以约8%的市场份额排位第三。

2024H1中国公立医疗机构终端氯化钾注射剂TOP20厂家

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

硝酸异山梨酯注射剂符合申报资格企业数新增3家至15家，最多入围企业数增加1家。硝酸异山梨酯注射剂可松弛血管平滑肌，主要用于治疗心绞痛、充血性心力衰竭、急性心肌梗死等，在第十批集采中最高采购额超过1.7亿元。在2024上半年中国公立医疗机构终端TOP20厂家中，北京四环科宝制药（未过评）以约40%的市场份额领跑，英联医药（原研厂家）以约30%的市场份额紧接其后，山东华鲁制药（未过评）以约19%的市场份额排位第三。预计该品种国采后，厂家格局将发生较大改变。

2024H1中国公立医疗机构终端硝酸异山梨酯注射剂TOP20厂家

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

地高辛注射剂符合申报资格企业数新增2家至11家，最多入围企业数增加1家。国内已上市的地高辛注射剂仅地高辛注射液一种。这是一款中效强心苷类药物，属于易短缺和急抢救药，在第十批集采中最高采购额超过200万元。在2024上半年中国公立医疗机构终端地高辛注射液厂家竞争格局中，西南药业（未过评）以约97%的市场份额领跑，上海禾丰制药（未过评）以约2%的市场份额紧接其后。预计该品种国采后，厂家格局将发生较大改变。

2024H1中国公立医疗机构终端地高辛注射液TOP20厂家

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

倍特、石药、国药......“压线”入场，齐鲁为最强主力

与正式文件发布时相比，倍特药业、誉衡药业、康弘药业、华润医药、上海医药、辰欣药业、康恩贝、石药集团、鲁南制药、国药集团等50余家企业新增过评品种，其中倍特药业新增2个品种至21个，石药集团新增1个品种至17个，华润医药新增2个品种至14个，上海医药新增2个品种至13个，辰欣药业新增1个品种至7个等。

第十批集采纳入品种数TOP10企业

注：标红为有新品种过评/视同过评

齐鲁制药以22个品种位列纳入品种数TOP1企业，包括11个注射剂、9个口服常释剂型及2个缓释控释剂型。从2023年中国公立医疗机构终端竞争格局看，齐鲁制药在13个品种中所占市场份额均为均低于0.1%，市场尚待开拓，包括氟尿嘧啶、帕拉米韦、舒更葡糖钠、多柔比星脂质体、哌拉西林、泊沙康唑等注射剂，利格列汀、马昔腾坦、瑞戈非尼、西格列汀二甲双胍、西格列汀、泊沙康唑等口服常释剂型，以及米拉贝隆等缓释控释制剂，其中西格列汀最高采购额超过4亿元，利格列汀、哌拉西林最高采购额均超过3亿元。

齐鲁制药第十批集采品种

注：销售额不分规格，低于1亿元用*代表；最高采购额以首年约定采购量*最高有效申报价计

来源：米内网综合数据库

与正式文件发布时相比，倍特药业新增2个过评品种至21个，包括18个注射剂、3个口服常释剂型。从2023年中国公立医疗机构终端竞争格局看，倍特药业在12个品种中所占市场份额均为0%，包括地高辛、钆特酸葡胺、间羟胺、氯化钾、尼莫地平、去甲肾上腺素、罗沙替丁、左西孟旦、环丙沙星等注射剂，利格列汀、伏硫西汀、依帕司他等口服常释剂型，其中氯化钾、去甲肾上腺素2款注射剂最高采购额均超过4亿元，利格列汀、依帕司他2款口服常释剂型最高采购额均超过3亿元。

倍特药业第十批集采品种

注：销售额不分规格，低于1亿元用*代表；最高采购额以首年约定采购量*最高有效申报价计

来源：米内网综合数据库

与正式文件发布时相比，华润医药新增2个过评品种至14个，包括10个注射剂、2个口服常释剂型、1个缓释控释剂型、1个口服液体剂。从2023年中国公立医疗机构终端竞争格局看，华润医药在11个品种中所占市场份额均为0%，包括氨茶碱、间苯三酚、卡前列素氨丁三醇、氯化钾、帕拉米韦、舒更葡糖、碳酸氢钠林格、罗沙替丁等注射剂，阿普米司特等口服常释剂型，普瑞巴林等口服液体剂，米拉贝隆等缓释控释剂型，其中间苯三酚、氯化钾、舒更葡糖3款注射剂最高采购额均超过1亿元。

华润医药第十批集采品种

注：销售额不分规格，低于1亿元用*代表；最高采购额以首年约定采购量*最高有效申报价计

来源：米内网综合数据库

上海医药新增2个过评品种至13个，包括7个注射剂、6个口服常释剂型。从2023年中国公立医疗机构终端竞争格局看，上海医药在8个品种中所占市场份额均为均低于1%，包括己酮可可碱、间羟胺、拉考沙胺、硝酸异山梨酯、左西孟旦等注射剂，马昔腾坦、西格列汀、阿普米司特等口服常释剂型，其中西格列汀最高采购额超过4亿元，己酮可可碱、间羟胺、硝酸异山梨酯、左西孟旦4款注射剂最高采购额均超过1亿元。

上海医药第十批集采品种

注：销售额不分规格；最高采购额以首年约定采购量*最高有效申报价计

来源：米内网综合数据库

规则大变动，报价难度、中选门槛提高

与之前的国采相比，第十批集采规则变化不少，企业报价难度及中选门槛增加了，主要体现在以下几点：

资质要求差异。如新增对于“医保服务平台信息”、“追溯码”资质的具体要求；中选药品严格执行“两票制”；材料上传新增“知识产权承诺书”，进一步增强招采的合法性等。

对B证及相关企业的限制更新。如所有联情形均被认定为强关联，或许是出于防控围标、供应风险的考量；禁止转让到其他中选企业的关联企业；有3家以上代工企业，则最高入围企业数量再减1家等。

中选机制更新。1、从第2-5批的综合3家纳入，第7批的综合4家纳入，第8-9批的综合5家纳入，第10批进入了综合7家的时代。虽然入围门槛提高了，但入围企业数却减少了，从之前淘汰普遍1-3家（中位数）到如今扩大至3-5家，最多入围10家企业，难度提高了；2、中选规则删除了“降幅不低于50%就拟中选”的条款，仅保留1.8倍熔断机制和更新后的0.1元保底机制，且删除了“前四后二”熔断机制，报价企业被熔断的风险大幅度增加；此外，新增了复活机制，将同组价差控制在1.8倍内。

过去的每一批国采，在规则上或多或少都会有一些调整，以便对集采中出现的新问题做必要的修正。第十批国采规则的调整，标志着集采进入“提质扩面”的新时代，也是进入价差更合理的时代。最新一批国采中选结果如何？米内网将持续关注。

资料来源：米内网数据库、上海阳光医药采购网等

注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至12月2日，如有疏漏，欢迎指正！