2月19日，安徽省医疗保障局正式发布《省医保局2025年重点工作任务清单》，明确了全年医保工作的主要方向和具体任务，重点工作共20条，其中，明确开展省级省际药品、耗材集采不少于1个批次，牵头全国生物药品联盟集采。

与化学药相比，生物药有三个特点：

一、分子量大、结构复杂。

二、免疫原性问题。

三、生产工艺和流通存储的复杂性。

2020年新的《药品注册管理办法》中，专门将“生物类似药”分为一类（3.3类），指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。

2021年，国家CDE正式发布《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》，标准化生物类似药的一致性评价原则，从技术层面上显著降低了生物类似药的集采难度。随后，地方层面，先后有三个省份的集采中出现了生物类似药的身影。

首先是2022年的广东药品集采联盟，利妥昔单抗出现在采购目录中。

时隔一年，2023年12月，江西牵头组织开展了29省干扰素联盟集采，最终共有12个品种48个规格采购成功。值得一提的是，江西牵头开展的干扰素集采，某种程度上是有象征意义的，一是真正打开了大规模生物药集采的大门，二是对地方集采的互补性起到了有利促进。

而之所以由安徽牵头组织开展全国生物药品联采，恐怕还是因为在全国省级层面，安徽曾经两次组织过部分生物药品带量采购。

以2022年安徽生物制剂集采为例，为了破解生物药分组难，当年度安徽集采创造性地按规则将申报药品分AB两组，生物制剂全国首位上市药品进入了A组。

据安徽招采官网显示，该批集采共37个品种中选，其中就包括了利妥昔单抗注射剂、（重组）人促红素注射剂等5个生物药品种。但出人意料的是，此批集采原本共有46个品种，结果有9个品种流标，流标率将近20%。

在湖北牵头中成药、山东牵头中药饮片、江西牵头非过评品种以及四大国采接续省份都重任在肩的背景下，让安徽第三次开展生物药集采并牵头生物药全国联采，已经是目前最合适的选择。

不妨回顾一下之前由国家组织的胰岛素专项集采相关品种。

事后梳理来看，相关品种基本上都是经过市场和临床验证的成熟品种，在基于既有用药习惯的厂牌报量和分量前提下，中选企业得到其报量的全部或部分市场份额，未中选产品的报量则由医疗机构自主选择中选产品。

而最终的中选结果及温和的降幅，也预示着在生物药集采领域，既不破坏现有市场的格局，同时也不对市场替代造成强制性的困扰，恐怕是生物集采规则最好的选择方式。