2025年,基药目录要调整了吗?
编辑说:近日,业内流传一份《2025年药政工作要点》,该《要点》对2025年全国药政重点工作任务做了安排部署,其中,关于基药部分引发行业关注。
来源:医药云端工作室 2025-02-27 15:09基药
近日,业内流传一份《2025年药政工作要点》,该《要点》对2025年全国药政重点工作任务做了安排部署,其中,关于基药部分引发行业关注。
《要点》显示:2025年将组织开展基本药物制度实施评估。重点围绕患者健康获益、企业持续稳定生产供应、医院规范配备使用等方面,分省份开展基本药物制度年度评估,突出基本药物的功能定位。修订《国家基本药物目录管理办法》,细化基本药物遴选技术指标,完善基本药物遴选数据库,指导各地细化医疗机构基本药物使用管理政策。
这段文字的关键在与两部分,一是进行基药制度的实施评估,二是对《国家基本药物目录管理办法》进行修订,尤其后者,在2018年基药685目录调整时隔6年多之后,该办法的修订,是否意味着将启动迟迟未动的基药目录调整?
我国基药目录自2009年设立以来,曾在2012年、2018年做过两次调整,现行的基药目录为2018年版,截至2024年已施行6年有余。基药目录数量也从2009版的307种,到2012年的520种,再到2018年的685种,品种数量不段增多,包括索磷布韦维帕他韦这样当年刚刚获批上市的创新药要纳入其中,后来次年又通过谈判进入医保目录。
由于685基药目录“超期服役”,业界对新一轮的基药目录调整也呼声甚高,近年来屡有消息传出但事后都没下文。
2024年11月,国家卫健委发布《关于完善改革基层药品联动管理机制,扩大基层药品种类的意见》,提出将组织开展基层医疗卫生机构用药需求评估,组织用药遴选和调整,就被业内误读为基药目录即将更新的信号(实则是混淆了“基本药物”与“基层用药”的概念与关系)。
不过,由于卫健委对公立医疗机构有基药“1+X”以及“986配备”的要求,按目前各级医疗机构用药数量,如果基药配备要到达三级医院不少于60%、二级医院不少于80%、一级医院不少于90%的话,那么当前685种基药数量不能满足各级医院尤其是三级医院的配备要求,因此,从这个角度看,基药目录调整势在必行。
然而,从《2025年药政工作要点》显示的信息看,今年关于基药目录貌似仅修订管理办法层面,在技术层面进行遴选指标及数据库的细化和完善,是否进行目录的调整并未在工作安排中体现。由此看,今年调整基药目录的呼声尽管很高,但现实却未必会随着人们的意志转移。
以下是国家基本药物制度及目录调整的历程梳理:
初期建立与早期调整(2009—2012)
2009年:我国首次发布《国家基本药物目录》,包含307个品种,标志着国家基本药物制度的正式建立。
2012年:基药目录进行第一次调整,基本药物品种增加至520种。
第二次调整(2018年)
2018年:基药目录再次调整,品种数量达到685个,其中包括268种中成药品种(含民族药)和417种西药品种。此次调整进一步规范了剂型和规格,以促进合理用药。
政策完善与调整预期(2018年后)
2018年:发布《关于完善国家基本药物制度的意见》,明确基药目录的调整周期原则上不超过3年。
2021年:国家卫健委药政司发布《国家基本药物目录管理办法(修订草案)》,首次单独列出“儿童药品目录”,为后续调整奠定基础。
2023年:国家卫健委多次提及将逐步、有序调整基药目录,增加符合临床需求的药品。
最新动态与未来展望(2024年及以后)
2024年:11月22日,国家卫健委药物政策与基本药物制度司发布《关于完善改革基层药品联动管理机制,扩大基层药品种类的意见》,提出将组织开展基层医疗卫生机构用药需求评估,组织用药遴选和调整,被业内误读读为基药目录即将更新的信号。
2024年:全国药政工作会议提出“提升基本药物制度化水平”,国务院办公厅发布通知推动基药目录与医保目录、药品集采等协同衔接。
未来趋势:预计新版基药目录将扩容至近千种,重点关注慢性病、常见病用药以及儿童、老人等特殊人群的用药需求。