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日前，国家药监局官网显示，海南葫芦娃药业的骨化三醇软胶囊以仿制4类报产获批，视同过评。米内网数据显示，骨化三醇软胶囊在2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额超过9亿元，是维生素A和维生素D（包括二者的复方制剂）TOP4产品。

2025年02月28日药品批准证明文件送达信息

骨化三醇软胶囊用于绝经后骨质疏松、慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症、术后甲状旁腺功能低下、特发性甲状旁腺功能低下、维生素D依赖性佝偻病、低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。

2023年中国三大终端六大市场维生素A和维生素D（包括二者的复方制剂）产品TOP5

来源：米内网格局数据库

骨化三醇软胶囊在2023年在中国三大终端六大市场销售额超过9亿元，是维生素A和维生素D（包括二者的复方制剂）TOP4产品。

米内网数据显示，骨化三醇软胶囊有青岛国信制药、四川科伦药业、海南葫芦娃药业等超过10家企业拥有生产批文，人福普克药业(武汉)、山东新时代药业、江苏康缘药业等7家企业报产在审。

葫芦娃药业今年以来产品获批/过评情况

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

今年以来，葫芦娃药业捷报频传。骨化三醇软胶囊、注射用艾司奥美拉唑钠、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液3款产品获批上市，奥美拉唑肠溶胶囊的一致性评价补充申请获批过评。此外，艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂以仿制3类报产在审。

资料来源：国家药监局官网、米内网数据库

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。