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  • 苑东发威!$17亿抗凝药、$6亿乙肝药将拿下

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  • 7款抗ED国产1类新药来袭

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  • 最畅销的抗癫痫药,河北药企将拿下首仿

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  • 正大天晴将拿下仑伐替尼首仿

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  • 百奥泰在研关节炎新药海外权益“售出” 最高获益达1.2亿美元

    近日,百奥泰发布公告称,已与Biogen International GMBH(简称“Biogen”)签署授权许可与商业化协议,将BAT1806注射液(托珠单抗生物类似药)在除中国地区(包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾)以外的全球市场独占产品权益有偿许可给Biogen。在获得满意的Ⅲ期临床试验结果后,Biogen将向百奥泰一次性支付3000万美元首付款。

  • 科伦1类新药来袭,20亿注射剂首家过评,4大重磅品种将获批

    近日,科伦药业喜讯连连,丙氨酰谷氨酰胺注射液首家过评,1类新药KL590586胶囊临床申请获得CDE承办受理,盐酸莫西沙星滴眼液、富马酸丙酚替诺福韦片、替格瑞洛片及盐酸罗哌卡因注射液等4款仿制药注册办理状态变更为“在审批”,有望近日获批。

  • 苑东发威!$17亿抗凝药、$6亿乙肝药将拿下

    近日,成都苑东生物以仿制4类报产的富马酸丙酚替诺福韦片、达比加群酯胶囊进入行政审批阶段,获批在即。达比加群酯胶囊、富马酸丙酚替诺福韦片分别为抗凝血药和乙肝用药,2020年全球销售额分别为17亿美元、6.57亿美元。

发布研发需求
  • 以岭药业CDMO/CMO服务

    以岭药业CDMO/CMO服务:贯穿从临床样品到商业化产品,从医药中间体、API到成品制剂的生产定制服务。中间体/API 生产线:包括反应设备50~10000L、温度可控-80-200℃的若干生产线,包含数条高活(可满足OEB5产品生产要求)生产线,可进行氢化、氯化、烷基化等等多种类型反应,厂区预留空间还能满足客户特殊工艺和设备需求;制剂可承接常释剂型的定制。

    发布时间:2021-03-09

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  • 高活API及制剂 CMO/MAH合作

    新建EMA/FDA标准 API厂房,可承接各类高活API 的CMO,反应釜体积 30~1000L,满足高低温反应条件及多种反应类型;制剂工厂已有产品获得ANDA,可承接各类常释制剂。 欢迎联系咨询 :13613319039 谭先生

    发布时间:2021-03-06

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  • 抗肿瘤制剂CMO/MAH合作高端复杂制剂

    我公司是位于江苏无锡的一家生产企业,今年新建厂房也是在找合适的品种合作,如果有委托生产的业务也可以合作,现有生产线 1、【制剂GMP车间】冻干粉针(抗肿瘤药)、小容量注射剂(非最终灭菌、抗肿瘤药); 2、【原料药肿瘤GMP车间】原料药(抗肿瘤药) 及中间体 3、【原料药非肿瘤GMP车间】 1.【适应生产线】冻干粉针(抗肿瘤药)、小容量注射剂(非最终灭菌、抗肿瘤药) (1)非最终灭菌的小容量注射剂: 单批次理论配液量150L,每分钟灌装量为80-120支; (2)冻干粉针:单批次冻干面积5平方米;5ml/7ml西林瓶单批产量10000支,20ml西林瓶单批产量6000支。欢迎各企业致电交流

    发布时间:2021-03-02

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  • 过美国FDA审计车间承接CMO/CDMO委托(含肿瘤药)

    普利制药(300630) 2017年创业板上市,股票代码300630。研发总部位于杭州,拥有海口、杭州和安庆(2020年建成)三个基地。建设有原料、注射剂、口服、预灌针、软膏等生产线,目前已有10多个品种在欧美上市销售,并与国内外多家公司有丰富的CMO/CDMO合作经验,具有强大的工业化能力和优秀的质量体系,能为创新药公司提供从原料药、临床批、注册批到商业批生产的全程服务,满足同批生产国内外双报的需求。

    发布时间:2021-02-24

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