8月30日，CDE官网显示，上海医药的1类新药SPH6516片获得临床试验默示许可，拟用于治疗晚期恶性实体瘤。今年以来，上海医药已有5款1类新药获批临床。

SPH6516片由上海医药自主研发，具有抗肿瘤作用，用于晚期实体瘤的治疗。其具有激酶抑制活性高、肿瘤细胞增殖抑制活性好、体内抑瘤药效强以及联合用药增效明显等优点。

值得一提的是，上海医药创新药管线中，多个1类新药的适应症为肿瘤疾病。

抗肿瘤药物是当前国内外药企研发的热门领域，其市场规模也持续上涨。米内网数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗肿瘤药销售额突破1000亿元，同比增长9.63%。

中国公立医疗机构终端抗肿瘤药销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

今年以来，上海医药已有5款1类新药获批临床，包括SPH6516片、SPH3127片、SPH5030片、重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液及TK216注射液。其中，SPH5030片适应症为HER2阳性晚期实体瘤，TK216注射液适应症为复发难治尤文肉瘤。

2021年至今上海医药获批临床的1类新药