近日，NMPA官网显示，海正生物的注射用曲妥珠单抗获批上市，成为国产第2家。曲妥珠单抗是抗HER2乳腺癌明星药，2021年在中国公立医疗机构终端销售额超过63亿元。目前海正生物已有3款生物药获批上市。

曲妥珠单抗由罗氏研发，是一种重组抗HER2（人类表皮生长因子受体-2）人源化单克隆抗体，目前已成为HER2阳性乳腺癌和胃癌一线治疗的基石。据罗氏财报，曲妥珠单抗（Herceptin）全球销售峰值为2017年的70.14亿瑞士法郎，近年来销售额持续下挫。

而在国内市场，曲妥珠单抗正处于高光时刻。米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端曲妥珠单抗销售额首破60亿元，同比增长22.44%；2022年上半年其销售额超过30亿元，同比增长5.58%。

中国公立医疗机构终端曲妥珠单抗销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

值得一提的是，目前国内仅有2家企业的曲妥珠单抗生物类似药获批上市；复宏汉霖该产品于2020年8月12日获批上市，为国内首款曲妥珠单抗生物类似药；海正生物的注射用曲妥珠单抗为国产第2家。

海正生物获批上市产品
来源：米内网新版数据库

海正生物深耕自身免疫和肿瘤免疫两大治疗领域，目前已有注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、阿达木单抗注射液、注射用英夫利西单抗、枸橼酸托法替布片、注射用曲妥珠单抗等5个产品获批上市。