康缘猛攻中药创新药!今年5个1类新药获批临床
编辑说:近日,CDE官网显示,康缘药业的中药1.1类新药五味益心颗粒获得临床试验默示许可,用于治疗稳定型心绞痛。米内网数据显示,2022年中国三大终端六大市场心脑血管疾病中成药销售额超过960亿元。
来源:米内网原创 2023-12-05 16:26康缘药业
近日,CDE官网显示,康缘药业的中药1.1类新药五味益心颗粒获得临床试验默示许可,用于治疗稳定型心绞痛。米内网数据显示,2022年中国三大终端六大市场心脑血管疾病中成药销售额超过960亿元。
中药1.1类新药五味益心颗粒属于心脑血管疾病用药,具有益气养阴、行气活血、化痰宣痹之功效。用于气阴两虚、痰瘀互阻型冠心病稳定型心绞痛,症见胸痛,胸闷,心悸,气短,神疲乏力,面黄不华,口干,头晕等。舌稍胖暗红,苔厚腻,脉细弦滑等。
米内网数据显示,2022年中国三大终端六大市场(统计范围见文末)心脑血管疾病中成药销售额超过960亿元。院内市场心脑血管疾病中成药口服品牌TOP20中,天士力的复方丹参滴丸、步长制药的脑心通胶囊、和黄药业的麝香保心丸依次位列前三。
中国三大终端六大市场心脑血管疾病中成药销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库
康缘药业的五味益心颗粒的临床申请于2023年9月25日获CDE承办,12月1日获得临床试验默示许可,进一步丰富公司的中药创新药研发管线。
作为国内中药创新龙头企业,近年来康缘药业持续加大研发投入,积极实施创新驱动战略。2022年公司研发费用6.06亿元,同比增长21.29%;2023年前三季度研发费用5.10亿元,同比增长16.67%。
康缘药业研发投入情况(单位:亿元)
今年以来,康缘药业已有5款中药1.1类新药获批临床,包括栀黄贴膏、乌鳖还闺颗粒、小儿佛芍和中颗粒、小儿健脾颗粒、五味益心颗粒。
2023年至今康缘药业获批临床的中药1.1类新药
资料来源:米内网数据库注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。