近日，CDE官网显示，吉奥健康的中药1.1类新药FTZ浓缩丸获得临床试验默示许可，用于非酒精性肝脂肪变。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场肝病中成药销售额突破100亿元。

中药1.1类新药FTZ浓缩丸用于非酒精性肝脂肪变，该产品的临床申请于2024年3月12日获得CDE承办受理，5月20日获得临床试验默示许可。

米内网数据显示，近年来肝病中成药市场呈现持续攀升态势，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额突破100亿元，同比增长超10%。

中国三大终端六大市场肝病中成药销售情况（单位：万元）

来源：米内网格局数据库

相较于呼吸疾病、妇科疾病等中医优势领域，国内涉足肝病创新中药研发的企业并不多。

自2020年新版中药注册分类实施以来，国内尚未有肝病中药1类新药获批上市。多款肝病中药1类新药处于Ⅱ期临床研究阶段，包括天士力的胡黄连总苷胶囊、上海天蟾生物的雪蟾软坚柔肝片、四川省中医药科学院的芩味胶囊等。

2024年至今，国内已有2款肝病中药1.1类新药获批临床，具体为康缘药业的七味脂肝颗粒（用于非酒精性脂肪性肝炎）、吉奥健康的FTZ浓缩丸（用于非酒精性肝脂肪变）。

资料来源：米内网数据库、CDE注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。