2月5日，CDE官网显示，浙江星浩澎博的1类新药XH-S004片获得临床试验默示许可，用于慢性阻塞性肺疾病。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场阻塞性气管疾病用药销售额接近260亿元。

1类新药XH-S004片为浙江星浩澎博自主研发的小分子口服抑制剂，本次获批临床适应症为慢性阻塞性肺疾病。该药获批临床的首个适应症为非囊性纤维化支气管扩张症，已处于Ⅰ期临床研究阶段。

米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）阻塞性气管疾病用药销售额合计接近260亿元；2024年上半年其销售额超过130亿元，同比增长2.48%。

中国三大终端六大市场阻塞性气管疾病用药销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库

浙江星浩澎博成立于2021年10月26日，为上市药企复星医药的控股子公司，累计已有3款1类新药XH-S003胶囊、XH-S002散、XH-S004片获得临床试验默示许可。其中，XH-S003胶囊已处于Ⅱ期临床研究阶段，用于治疗IgA肾病。

针对慢性阻塞性肺疾病，近年来国内药企积极布局研发1类新药，今年以来国内已有4款1类新药获批临床，包括南京融捷康RC1416注射液、海思科的HSK39004吸入粉雾剂、和铂医药/科伦博泰的HBM9378（SKB378）注射液、浙江星浩澎博的XH-S004片。

资料来源：米内网数据库、CDE注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。