近日，CDE官网显示，漳州片仔癀的中药1.1类新药养巢颗粒获得临床试验默示许可，用于肾虚型卵巢储备功能下降。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场妇科中成药销售额超过190亿元。

中药1.1类新药养巢颗粒具有益肾填精、调和阴阳之功效，用于肾虚型卵巢储备功能下降。该产品的临床申请于2024年12月26日获得CDE承办，2025年3月21日获得临床试验默示许可。

米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）妇科中成药销售额超过190亿元，同比增长0.38%；2024年上半年其销售额超过100亿元，同比增长4.57%。

中国三大终端六大市场妇科中成药销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库

2024年上半年中国三大终端六大市场妇科中成药TOP5品牌分别为海南碧凯药业的保妇康栓、白云山中一药业的滋肾育胎丸、贵阳新天药业的坤泰胶囊、株洲千金药业的妇科千金胶囊、山西广誉远的定坤丹。

2024H1中国三大终端六大市场妇科中成药TOP5品牌
来源：米内网格局数据库

片仔癀是由成立于1956年的漳州制药厂在1999年改制创立，于2003年在上交所上市。公司拥有92个中成药批准文号，包括片仔癀、安宫牛黄丸、片仔癀胶囊、复方片仔癀含片、茵胆平肝胶囊等品种。

近年来片仔癀坚持研发主体地位，围绕临床发病率高、缺乏有效治疗方案的慢性病、难治性疾病等，布局中药创新药、经典名方、化药创新药等新药研发管线。2024年公司相继提交3款1类创新药PZH2113胶囊、PZH2109胶囊、养巢颗粒的临床申请。

养巢颗粒是片仔癀首款获批临床的中药1.1类新药。在妇科中成药领域，公司已有4个品种鹿胎膏、八珍益母丸、增乳膏、逍遥丸获批上市。

资料来源：米内网数据库、CDE
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。