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汇宇制药1类新药来袭!猛攻2200亿市场

编辑说:日前,汇宇制药公告称,其全资子公司汇宇海玥提交的1类新药注射用HY0001a的临床申请获得受理,用于治疗晚期实体瘤。目前公司有4款1类新药在国内处于申请临床及以上阶段,且均为抗肿瘤药。米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)抗肿瘤和免疫调节剂(化药+生物药)销售额超过2200亿元。

来源:米内网原创      2025-04-16 09:04

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注射用HY0001a是一款靶向CDCP1的抗体偶联药物,研究表明,CDCP1在胃癌、乳腺癌、肺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种肿瘤中高表达而正常组织不表达或低表达,是ADC药物开发的重要潜力靶点。目前国内外尚无同靶点药物获批上市,注射用HY0001a为全球首个披露针对该靶点且推向临床的药物。

米内网数据显示,目前汇宇制药在国内有4款1类新药处于申请临床及以上阶段,均为抗肿瘤药。近年来,随着越来越多的创新药获批上市并实现销售,叠加临床刚需属性拉动,中国三大终端六大市场抗肿瘤和免疫调节剂(化药+生物药)销售额逐年上涨,2023年超过2200亿元,2024上半年以约8%的增速继续攀升。

汇宇制药国内处于申请临床及以上阶段的1类新药
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来源:米内网综合数据库

注射用HY07121是靶向PD-1/TIGIT/IL-15的三靶点抗体融合蛋白,目前国内外尚无同类产品获批上市,汇宇制药研发进展最快,相关新药正在开展晚期实体瘤适应症的I/II期临床试验。

HYP-2090PTSA胶囊是一款KRAS G12C/PI3K双靶点小分子抑制剂,目前国内外尚无同类产品获批上市,汇宇制药研发进展最快,相关新药正在开展KRAS G12C突变的晚期实体瘤适应症的I/II期临床试验。

HYP-6589片是一款高选择性SOS1小分子抑制剂,目前国内外尚无同靶点药物获批上市,在研新药包括汇宇制药的HYP-6589、Mirati的MRTX-0902、石药的SYH-2038等。

除了创新药,汇宇制药在海外产品注册方面也收获颇丰,今年以来,公司的注射用替考拉宁获得葡萄牙、爱尔兰、法国上市许可,普乐沙福注射液获得沙特阿拉伯、秘鲁上市许可,注射用环磷酰胺获得荷兰、意大利上市许可,唑来膦酸注射液、丙戊酸钠注射用浓溶液获得意大利上市许可,注射用培美曲塞二钠获得土库曼斯坦上市许可,注射用帕瑞昔布钠获得英国上市许可,多西他赛注射液获得埃及上市许可,氟维司群注射液获得巴基斯坦上市许可,盐酸伊立替康注射液获得哥斯达黎加上市许可等。

资料来源:米内网数据库、公司公告等
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月15日,如有疏漏,欢迎指正!

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