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广西企业中药1类新药登场,剑指320亿市场

编辑说:近日,CDE官网显示,广西中恒创新医药的中药1.1类新药三芪颗粒获得临床试验默示许可,用于治疗慢性肾小球肾炎。米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)泌尿系统疾病中成药的销售规模超过320亿元,同比增长6.01%。

来源:米内网原创      2025-04-17 09:09

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来源:CDE官网

三芪颗粒是一款中药1.1类新药,具有益气活血化瘀之功,其临床申请于2025年1月获得CDE承办受理,并于近日顺利获批临床,用于慢性肾小球肾炎属气虚血瘀证者。

米内网数据显示,近年来中国三大终端六大市场泌尿系统疾病中成药销售额呈稳步增长态势,2023年拿下创新高的超320亿元,同比增长6.01%;2024上半年继续以4.77%的增速增长至约170亿元,从销售渠道上看,公立医疗机构终端为主力战场,合计占比超过六成。

近年来中国三大终端六大市场泌尿系统疾病中成药销售趋势(单位:万元)
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来源:米内网格局数据库

广西梧州中恒集团成立于1993年,旗下控股子公司包括广西梧州制药、重庆莱美药业、湖南康源制药、广西中恒创新医药等。目前,集团已成功开发20多种大类剂型、300余个品种,其中中药制剂130余个、化学药及生物制剂共160余个;拥有超400个药品生产批准文号,其中独家品种约20多个,包括注射用血栓通(冻干)、纳米炭混悬注射液、中华跌打丸、妇炎净胶囊、坤月安颗粒等核心产品,涉及心脑血管、神经内科、内分泌、骨科、妇科、儿科等治疗领域。

梧州中恒集团在研1类新药情况
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来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

在创新驱动发展战略的引领下,近年来梧州中恒集团持续加大研发投入、加强技术创新。截至目前,集团已有至少3款1类新药处于获批临床及以上阶段,除不久前获批临床的三芪颗粒外,CUD002注射液正开展难治性/耐药复发性卵巢癌的Ⅰ期临床试验,CUD005注射液正开展用于失代偿期肝硬化的Ⅰ期临床试验。

来源:米内网数据库、CDE官网
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月16日,如有疏漏,欢迎指正!

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