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海思科1类新药大爆发,掘金10000亿市场

编辑说:4月17日,西藏海思科制药提交了化药1类新药HSK45030分散片的临床申请获得CDE承办。近几年,海思科的1类新药集中布局在化药领域,2020年至今已获批了3个,目前HSK21542注射液报产在审。2023年在中国三大终端六大市场(统计范围见文末),化学药的销售规模在10500亿元水平。

来源:米内网原创      2025-04-18 09:01

图1:海思科最新申报的新药情况

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来源:CDE官网

今年1月,子公司上海海思盛诺医药科技首次提交了化药1类新药HSK41959片的临床申请,并于今年3月获得临床批件,适应症为MTAP缺失的晚期实体瘤。HSK45030分散片是海思科今年以来第二款申报临床的化药1类新药,相关适应症暂未公布。

图2:中国三大终端六大市场化学药的销售规模(单位:万元)
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来源:米内网格局数据库

近几年在中国三大终端六大市场,化学药的市场规模跌宕起伏,2023年在10500亿元左右,2024上半年下滑了4.63%,TOP5大类分别是消化系统及代谢药、全身用抗感染药物、抗肿瘤和免疫调节剂、心脑血管系统药物、血液和造血系统药物,合计市场份额超过67%。

图3:2020年以来海思科获批的1类新药
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来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

海思科近几年的新药研发力度不断加强,硕果逐渐丰盈,2020年至今已陆续获批了环泊酚注射液、苯磺酸克利加巴林胶囊、考格列汀片,3款新品均为化药1类新药,涉及神经系统和消化系统及代谢两个热销大类市场。

图4:海思科报产在审的1类新药
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来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

米内网数据显示,海思科目前报产在审的1类新药也是化学药,HSK21542注射液是新型外周k阿片受体激动剂,申报上市的适应症包括了术后镇痛、慢性肾脏疾病相关性瘙痒。

表1:海思科部分在研的重磅1类新药情况(不含新适应症)
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来源:米内网中国临床试验数据库

目前,海思科还有10多款化药1类新药在积极推进临床,涉及肿瘤、慢阻肺、糖尿病等热门领域,其中HSK31858片和HSK39297片已在III期临床,离报产仅一步之遥,值得期待。

资料来源:CDE官网、米内网数据库等
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月17日,如有疏漏,欢迎指正!

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