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康缘药业拿下中药新药,4000亿市场风云再起

编辑说:4月22日,国家药监局官网发布最新药品获批信息,江苏康缘药业的中药3.1类新药玉女煎颗粒成功获批。作为中药创新龙头企业,康缘药业自2020年以来每年均有中药新药获批上市,玉女煎颗粒是公司在2025年首个获批的中药新药。

来源:米内网原创      2025-04-24 09:02

图1:康缘药业最新获批的产品
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来源:国家药监局官网

据悉,玉女煎颗粒是传统方剂玉女煎的现代颗粒剂型,主要针对胃热阴虚证及相关病症,康缘药业在2024年5月首家提交中药3.1类新药上市申请,并于2025年4月获批,目前为独家产品。

在中国三大终端六大市场(统计范围见文末),中成药的销售规模在2023年达到了4100亿元,康缘药业在2024上半年成为了中成药TOP14集团(一级)。近几年,康缘药业加快了中药创新布局,2020年以来公司每年均有中药新药获批,玉女煎颗粒是公司今年首个获批的中药新药。

图2:2020年以来康缘药业获批的中药新药
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来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

中药3.1类新药即按古代经典名方目录管理的中药复方制剂,而中药3.2类新药即其他来源于古代经典名方的中药复方制剂,米内网数据显示,目前康缘药业的经典名方已累计获批了4款,其中苓桂术甘颗粒为首家获批,济川煎颗粒、温阳解毒颗粒、玉女煎颗粒目前为独家获批。

图3:康缘药业报产在审的中药新药
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来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

中药创新龙头企业持续发力,康缘药业还有3款中药1.1类新药、1款中药3.1类新药报产在审,米内网预测龙七胶囊和参蒲盆安颗粒有望在2025年获批,公司的中药新药矩阵将再添新成员,值得期待。

资料来源:国家药监局官网、米内网数据库
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月23日,如有疏漏,欢迎指正!

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