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科伦药业大爆发,4款新品同日获批

编辑说:近日,科伦药业的昂丹司琼口溶膜、盐酸戊乙奎醚注射液、注射用维库溴铵、富马酸福莫特罗吸入溶液顺利获批,集团今年以来已累计拿下了22款新品。其中,昂丹司琼口溶膜是科伦药业首款获批的口溶膜产品,盐酸戊乙奎醚注射液和注射用维库溴铵2023年在中国三大终端六大市场的销售额分别超过6亿元、1.5亿元。

来源:米内网原创      2025-04-29 09:05

图1:科伦药业最新获批的产品
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来源:国家药监局官网

昂丹司琼口溶膜是一款止吐药和止恶心药,科伦药业是该产品第三家获批企业。2024上半年在中国三大终端六大市场(统计范围见文末),昂丹司琼口溶膜的销售额增长率为189.51%,是止吐药和止恶心药市场TOP13产品。

表1:科伦药业布局的口溶膜情况
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来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

米内网数据显示,科伦药业已布局了5款口溶膜产品,本次获批的昂丹司琼口溶膜是集团首款获批的口溶膜产品,具有积极意义。集团的布瑞哌唑口溶膜和枸橼酸西地那非口溶膜的上市申请正在审评审批中,科伦药业将争取上述两个产品的国产首家获批。集团的盐酸鲁拉西酮口溶膜和盐酸达泊西汀口溶膜已获得临床批件,有望成为集团下一批报产的口溶膜产品。

图2:盐酸戊乙奎醚注射液的销售情况(单位:万元)
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来源:米内网格局数据库

盐酸戊乙奎醚注射液是一款选择性抗胆碱药,科伦药业是该产品第七家获批企业。在中国三大终端六大市场,盐酸戊乙奎醚注射液的销售额在2023年突破6亿元,2024上半年再有9.96%的增长,是其它所有治疗用药品(化+生)市场的TOP4产品。

图3:注射用维库溴铵的销售情况(单位:万元)
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来源:米内网格局数据库

注射用维库溴铵是用于全麻时的气管插管及手术中的松弛肌肉,目前该产品已有20家国内药企获得生产批文。在中国三大终端六大市场,注射用维库溴铵的销售额在2023年涨至1.5亿元,2024上半年再有17%以上的增长,是肌肉松弛药(化+生)市场的TOP9产品。

富马酸福莫特罗吸入溶液用于慢性阻塞性肺部疾病(COPD)患者气道阻塞的维持治疗,该产品目前的竞争企业(进口+国产)已达17家。2024上半年在中国三大终端六大市场,富马酸福莫特罗吸入溶液的销售额增长率为386.60%,市场潜力巨大。

表2:科伦药业今年以来获批的新产品
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来源:米内网中国上市药品(MID)数据库

今年以来,科伦药业已累计有22个新产品获批,其中西妥昔单抗N01注射液是生物药3.3类新药,其余均为按新分类报产获批视同过评的高端仿制药。

资料来源:国家药监局官网、米内网数据库
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月28日,如有疏漏,欢迎指正!

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